美登木素生物碱 DM4 偶联人源化单克隆抗体 huC242 治疗实体瘤患者

疾病特征：

• 经组织学证实的实体瘤

  • 不能手术或转移性疾病
• 失败的标准疗法

• 确认的癌抗原 (CanAg) 表达

  • 患者必须患有非结直肠癌或胰腺癌
  • 肿瘤必须具有均匀的模式（即 CanAg 染色存在于 > 75% 的肿瘤细胞中）并且免疫组织化学强度为 2+ 或 3+ * 没有已知的软脑膜疾病或进行性脑病

患者特征：

• ECOG 体能状态 0-2
• 预期寿命≥12周
• 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1,500/mm³
• 血红蛋白 ≥ 9 g/dL（允许输血）
• 血小板计数≥100,000/mm³
• aPTT 和 INR ≤ 正常上限 (ULN) 的 1.5 倍
• 肌酐≤ 1.5 毫克/分升
• 肌酐清除率 ≥ 60 mL/min
• 胆红素 ≤ 1.5 mg/dL
• AST 和 ALT < ULN 的 2.5 倍
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须在研究治疗期间和完成研究治疗后 30 天内使用有效的避孕措施
• 对与研究药物同类的药物、人源化或非人源化抗体或免疫偶联物无超敏反应
• 没有活动的、不受控制的感染
• 无乙型肝炎表面抗原或丙型肝炎抗体阳性
• 无酒精性肝病史
• 没有严重的医学或精神疾病会妨碍遵守研究要求
• 无周围神经病变 > 1 级
• 在过去 2 年内没有其他恶性肿瘤，除了充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、宫颈原位癌或 A 期低级别前列腺癌
• 没有研究者认为会妨碍研究参与的严重并发疾病或病症

先前的同步治疗：

• 从先前的治疗中恢复
• 自上次化疗以来至少 4 周（亚硝基脲类和丝裂霉素 C 为 6 周）
• 自先前的癌症放射治疗、免疫治疗或激素治疗后至少 4 周
• 自上次大手术后至少 4 周

• 没有同步化疗、其他免疫疗法、放疗或其他研究性疗法

  • 允许对相关骨转移进行姑息性放疗
• 没有其他同时进行的抗癌治疗