PXD101 单独和联合 5-氟尿嘧啶 (5-FU) 治疗晚期实体瘤患者的研究

纳入标准：

• 经组织学证实的实体瘤
• 晚期结直肠癌或其他腺癌
• 标准化疗后或尚未批准的肿瘤进展
• 至少一个单维可测量的病变
• 卡氏性能 >= 70%
• 至少3个月的预期寿命
• 年龄 >= 18 岁
• 签署的书面机构审查委员会 (IRB) 批准的知情同意书

• 可接受的肝功能：

  • 胆红素 <= 1.5 x 正常上限 (ULN)
  • AST (SGOT) 和 ALT (SGPT) <= 2.5 x ULN，或
  • 如果肝转移，AST (SGOT) 和 ALT (SGPT) <= 5 x ULN

• 可接受的肾功能：

  • 血清肌酐在正常范围内，或
  • 计算出的肌酐清除率 >= 60 mL/min/1.73 某些患者的 m2

• 可接受的血液学状态：

  • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) >= 1500 个细胞/mm3
  • 血小板计数 >= 100,000 (plt/mm3)
  • 血红蛋白 >= 9 克/分升
• 尿液分析：无临床显着异常

• 可接受的凝血状态：

  • 凝血酶原时间 (PT)/部分凝血活酶时间 (PTT) 在正常范围内，或
  • 对于接受抗凝治疗的患者，状态在治疗范围内
• 对于有生育潜力的男性和女性，使用有效的避孕措施
• 可进行穿刺活检的肿瘤

排除标准：

• 显着的心血管疾病。
• QT/QTc 间期的显着基线延长
• 长 QT 综合征
• 在可能导致尖端扭转型室性心动过速的给药日需要使用药物。
• 需要静脉 (IV) 全身治疗的感染
• 孕妇或哺乳期妇女
• 在进入研究前 4 周（28 天）内接受化疗或研究性治疗（亚硝基脲、丝裂霉素 C 或阿瓦斯汀为 6 周）。
• 在进入研究前 2 周内接受放射治疗或手术治疗，或在进入研究前 2-4 周内接受放射治疗或手术治疗。
• 不愿意或不能遵守协议程序。
• 已知活动性不受控制的 HIV、乙型肝炎或丙型肝炎感染
• 严重的非恶性疾病（例如 肾积水、肝功能衰竭或其他情况）可能会影响研究者和/或申办者认为的方案目标
• 同时使用其他研究药物
• 严重并发内科疾病