Effekt- og sikkerhetsstudie av MCI-186 for behandling av amyotrofisk lateral sklerose (ALS) som oppfylte alvorlighetsklassifisering III

Inklusjonskriterier:

• Pasienter som er definert som "definitiv ALS", "sannsynlig ALS" eller "sannsynlig-laboratoriestøttet ALS," oppfylte diagnostiske kriterier revidert EL Escorial for Airlie House.
• Pasienter som ikke kan ta minst én handling av å spise et måltid, skille ut eller bevege seg alene med seg selv, og trenger hjelp i hverdagen.
• Pasienter hvis utvikling av tilstanden i løpet av 12 uker før administrering oppfyller andre krav.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter bedømt til å være utilstrekkelige til å delta i denne studien av legen sin, fordi disse pasientenes allmenntilstand ble forverret til det punktet at de må legges inn på sykehus for alvorlig leversykdom, alvorlig hjertesykdom, alvorlig nyresykdom og så videre, eller de må gis antibiotika mot infeksjon.
• Pasienter som klager over pustevansker forårsaket av forverret åndedrettsfunksjon.
• Pasienter med slike komplikasjoner som Parkinsons sykdom, schizofreni, demens, nyresvikt eller andre alvorlige komplikasjoner, og pasienter som har anamnesen om overfølsomhet overfor edaravon.
• Gravide, ammende og sannsynligvis gravide pasienter, og pasienter som ønsker å bli gravide, og pasienter som ikke kan gå med på prevensjon.
• Pasienter som har fått andre undersøkelsesprodukter innen 12 uker før samtykke, eller som deltar i andre kliniske studier for tiden.
• I tillegg til eksklusjonskriteriene ovenfor, ble pasienter vurdert til å være utilstrekkelige til å delta i denne studien av legen.