重症度分類 III を満たす筋萎縮性側索硬化症 (ALS) の治療のための MCI-186 の有効性と安全性の研究

包含基準:

• 「明確な ALS」、「可能性のある ALS」、または「可能性のある検査室支援 ALS」と定義されている患者は、Airlie House の診断基準改訂版 EL Escorial を満たしました。
• 食事、排泄、移動のいずれかの行動が一人ではできず、日常生活に介助が必要な方。
• 投与前12週間の病状の進行がその他の要件を満たす患者。

除外基準:

• 重篤な肝疾患、重度の心疾患、重篤な腎疾患等により入院が必要な状態にまで全身状態が悪化し、又は、本研究に参加することが困難であると主治医が判断した患者感染症に抗生物質を投与します。
• 呼吸機能の低下による呼吸困難を訴える患者
• パーキンソン病、統合失調症、認知症、腎不全などの重篤な合併症を有する患者、エダラボンに対する過敏症の既往がある患者。
• 妊娠中、授乳中、妊娠の可能性のある方、妊娠を希望している方、避妊に同意できない方。
• -同意前12週間以内に他の治験薬を投与された患者、または現在他の臨床試験に参加している患者。
• 上記の除外基準に加え、主治医が本研究への参加に不適格と判断した患者。