Studio di efficacia e sicurezza di MCI-186 per il trattamento della sclerosi laterale amiotrofica (SLA) che ha soddisfatto la classificazione di gravità III

Criterio di inclusione:

• I pazienti definiti come "SLA definita", "SLA probabile" o "SLA probabile supportata in laboratorio", soddisfacevano i criteri diagnostici rivisti EL Escorial per Airlie House.
• Pazienti che non possono intraprendere almeno un'azione di mangiare un pasto, espellere o muoversi da soli e hanno bisogno di assistenza nella vita di tutti i giorni.
• Pazienti il ​​cui progresso della condizione nelle 12 settimane precedenti la somministrazione soddisfano altri requisiti.

Criteri di esclusione:

• Pazienti giudicati inadeguati a partecipare a questo studio dal loro medico, perché le condizioni generali di quei pazienti sono peggiorate al punto che hanno bisogno di essere ricoverati per grave malattia epatica, grave malattia cardiaca, grave malattia renale e così via, o hanno bisogno di essere somministrato antibiotici per l'infezione.
• Pazienti che lamentano la difficoltà respiratoria causata dal deterioramento della funzione respiratoria.
• Pazienti con complicazioni quali morbo di Parkinson, schizofrenia, demenza, insufficienza renale o altre gravi complicanze e pazienti con anamnesi di ipersensibilità all'edaravone.
• Pazienti in gravidanza, in allattamento e probabilmente in stato di gravidanza e pazienti che desiderano una gravidanza e pazienti che non possono accettare la contraccezione.
• Pazienti a cui sono stati somministrati altri prodotti sperimentali entro 12 settimane prima del consenso o che stanno attualmente partecipando ad altri studi clinici.
• Oltre ai criteri di esclusione di cui sopra, i pazienti giudicati inadeguati a partecipare a questo studio dal proprio medico.