Effekt- och säkerhetsstudie av MCI-186 för behandling av amyotrofisk lateral skleros (ALS) som uppfyllde allvarlighetsklassificering III

Inklusionskriterier:

• Patienter som definieras som "definitiv ALS", "sannolik ALS" eller "sannolikt laboratoriestödd ALS", uppfyllde diagnostiska kriterier reviderade EL Escorial för Airlie House.
• Patienter som inte kan utföra åtminstone en åtgärd av att äta en måltid, utsöndra eller röra sig ensam med sig själv och behöver hjälp i vardagen.
• Patienter vars utveckling av tillståndet under 12 veckor före administrering uppfyller andra krav.

Exklusions kriterier:

• Patienter som bedömdes vara otillräckliga för att delta i denna studie av sin läkare, eftersom dessa patienters allmänna tillstånd försämrades till den grad att de måste läggas in på sjukhus för allvarlig leversjukdom, svår hjärtsjukdom, svår njursjukdom och så vidare, eller så måste de ges antibiotika mot infektion.
• Patienter som klagar på andningssvårigheter orsakade av försämrad andningsfunktion.
• Patienter med sådana komplikationer som Parkinsons sjukdom, schizofreni, demens, njursvikt eller andra allvarliga komplikationer, och patienter som har anamnesen överkänslighet mot edaravon.
• Gravida, ammande och förmodligen gravida patienter och patienter som vill bli gravida och patienter som inte kan gå med på preventivmedel.
• Patienter som har fått andra prövningsprodukter inom 12 veckor före samtycke, eller som deltar i andra kliniska prövningar för närvarande.
• Utöver ovanstående uteslutningskriterier bedömdes patienterna vara otillräckliga för att delta i denna studie av sin läkare.