Badanie skuteczności i bezpieczeństwa MCI-186 w leczeniu stwardnienia zanikowego bocznego (ALS), który spełnia III klasyfikację ciężkości

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci, których określono jako „zdecydowany ALS”, „prawdopodobny ALS” lub „prawdopodobny ALS potwierdzony laboratoryjnie”, spełniali kryteria diagnostyczne zmienione przez EL Escorial dla Airlie House.
• Pacjenci, którzy nie mogą wykonać przynajmniej jednej czynności polegającej na zjedzeniu posiłku, wydalaniu lub poruszaniu się samodzielnie, potrzebują pomocy w życiu codziennym.
• Pacjenci, u których postęp choroby w ciągu 12 tygodni przed podaniem spełnia inne wymagania.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci uznani przez lekarza za nieodpowiednich do udziału w tym badaniu, ponieważ ich ogólny stan pogorszył się do tego stopnia, że ​​wymagają hospitalizacji z powodu ciężkiej choroby wątroby, ciężkiej choroby serca, ciężkiej choroby nerek itd. podawać antybiotyki na infekcję.
• Pacjenci, którzy skarżą się na trudności w oddychaniu spowodowane pogorszeniem funkcji oddechowych.
• Pacjenci z takimi powikłaniami, jak choroba Parkinsona, schizofrenia, otępienie, niewydolność nerek lub inne ciężkie powikłania oraz pacjenci, u których w wywiadzie stwierdzono nadwrażliwość na edarawon.
• Pacjentki w ciąży, karmiące i prawdopodobnie ciężarne oraz pacjentki pragnące zajść w ciążę oraz pacjentki, które nie mogą zgodzić się na antykoncepcję.
• Pacjenci, którym podawano inne badane produkty w ciągu 12 tygodni przed wyrażeniem zgody lub którzy obecnie uczestniczą w innych badaniach klinicznych.
• Oprócz powyższych kryteriów wykluczenia, pacjenci uznani przez lekarza za nieodpowiednich do udziału w tym badaniu.