非小细胞肺癌的疫苗维持治疗

纳入标准：

• 非小细胞肺癌的组织学诊断。 鳞状细胞（表皮样）、腺癌、支气管肺泡癌和大细胞间变性肺癌组织学符合条件。 混合 NSCLC/小细胞，以及大小变体不符合条件。
• AJCC IIIB 期（胸腔积液）或 IV 期非小细胞肺癌
• 受试者之前必须仅接受过可能包含或不包含 Avastin(R) 的一线铂双药疗法。 接受根治性或姑息性放化疗或接受多种治疗方案的患者不符合条件。
• 受试者的 NSCLC 必须通过一线铂双药治疗有反应或保持稳定。
• ECOG 体力状态 ≤ 2。
• 血清白蛋白 ≥ 3.0 gm/dL。
• 预期生存期≥ 6 个月。
• 血红蛋白 ≥ 9.0 克/分升
• 血小板 ≥ 100,000 个细胞/mm3
• ANC ≥ 1500 个细胞/mm3
• 血清总胆红素 ≤ 2 x ULN，ALT 和 AST ≤ 2.5 x ULN（如果存在肝转移，则≤5）。
• 血清肌酐 ≤ 1.5 x ULN，或肌酐清除率 ≥ 50 ml/min。
• 可测量或不可测量的疾病。
• 在进入研究之前，受试者的 HIV 血清学必须呈阴性。
• 有生育潜力的男性和女性受试者必须同意在参加研究和接受实验药物期间以及最后一次免疫后一个月内使用避孕或避免怀孕措施。

排除标准：

• 年龄 < 18 岁。
• 活动性 CNS 转移或癌性脑膜炎。
• 在一线铂双药治疗期间/之后 NSCLC 进展的受试者。
• 接受过脾切除术的受试者。
• 高钙血症 > 2.9 mmol/L，对标准治疗无反应。
• 孕妇或哺乳期妇女。
• 最近 5 年内的其他恶性肿瘤，除非先前恶性肿瘤的复发概率 < 30%。 患有皮肤鳞状细胞癌和基底细胞癌以及子宫颈原位癌 (CIN) 或过去有恶性肿瘤病史且至少五年无病的受试者也有资格参加本研究.
• 器官移植史。
• 目前，积极治疗采用免疫抑制疗法，如环孢素、他克莫司等。
• 因任何原因（包括肾上腺功能减退的替代疗法）而接受全身性皮质类固醇治疗的受试者不符合条件。 接受吸入或局部皮质类固醇的受试者符合条件。
• 显着或不受控制的充血性心力衰竭、心肌梗塞、过去六个月内显着的室性心律失常或显着的肺功能障碍。
• 研究前1周内有活动性感染或抗生素，包括不明原因的发热。
• 自身免疫性疾病。
• 任何会妨碍知情同意、持续随访或遵守研究任何方面的精神或其他状况。
• 已知对疫苗的任何成分过敏。