前瞻性、多中心、随机。 CoStar 紫杉醇洗脱冠状动脉支架研究（直接支架与预扩张） (DECIDE)

纳入标准：

• 符合经皮冠状动脉介入治疗的条件
• 有记录的稳定或不稳定心绞痛或有记录的缺血，或有记录的无症状缺血
• 在过去 6 周内记录的左心室射血分数 (LVEF) ≥ 25%
• 可接受的冠状动脉旁路移植手术候选人
• 待治疗的单一目标血管/单一目标病灶
• 目标病变可能由多个病变组成，但必须由一 (1) 个研究支架完全覆盖
• 每条血管的累积目标病变长度≤ 25 mm
• RVD 为 2.5-3.5 毫米
• 靶病灶直径狭窄≥50%且<100%
• 靶血管在过去 6 个月内未进行过血运重建

排除标准：

• 已知对钴铬、紫杉醇或 PLGA 敏感
• 索引程序前 72 小时内的急性 MI，定义为出现新的病理性 Q 波，或肌酸激酶 (CK) 水平 > 正常和升高 MB 实验室上限的 2 倍
• 患者处于心源性休克
• 过去 6 个月内的脑血管意外 (CVA)
• 急性或慢性肾功能不全（肌酐 > 2.0 mg/dL 或 > 150 µmol/L）/
• ASA 或氯吡格雷的禁忌症
• 血小板减少症（血小板计数 <100,000/mm3）
• 过去三个月内有活动性胃肠道 (GI) 出血
• 任何先前对造影剂的真正过敏反应
• 患者目前正在服用秋水仙碱
• 患者目前正在或已经在索引程序后 12 个月内接受紫杉醇（全身）治疗
• 可能限制患者参与研究、遵守后续要求或影响研究科学完整性的合并症
• 冠状动脉左主干病变（狭窄 >50%），无论是受保护还是未受保护。
• 目标病变涉及分叉，病变（>50% 狭窄）分支血管直径 >2.0 毫米，需要干预。
• 目标病变完全闭塞 MI 中的溶栓（TIMI 流量≤1）。
• 目标血管之前已将药物洗脱支架放置到靠近预期目标病变部位的血管段（或分支）。
• 先前接受过 PCI 的目标血管的任何部分的血管造影再狭窄。
• 动脉粥样硬化疾病的血管造影证据，在目标病变的近端或远端具有 >50% 的直径狭窄（通过视觉估计）（如果目标病变位于分支血管中，则适用于目标血管的主要心外膜部分和邻近的血管段）