肌醇联合叶酸预防神经管缺陷（PONTI 研究）

纳入标准

1. 有一次或多次 NTD 妊娠史（脊柱裂、无脑畸形或脑膨出）并希望再次怀孕的女性。

排除标准

1. 因任何原因（语言困难、智商低）无法给予知情同意的女性。

   没有资金来翻译信息传单或聘请口译员进行电话采访。 旨在采取适当措施将这些群体纳入最终的后续试验。

2. 产妇年龄在18-40岁以外。 规定四十年的上限是因为怀孕受染色体异常影响的风险增加，这可能导致 NTD，但可能不会同样容易通过营养补充剂来预防。
3. 先前受影响的孩子有 NTD 以外的异常的病例，这可能提示另一种潜在的遗传病因，染色体异常或胎儿丙戊酸盐综合征。 在这些情况下，潜在的病理学将不同于自发的、孤立的神经管缺陷，预计叶酸或肌醇不会影响复发风险。
4. 患有癫痫症和/或服用抗癫痫药物（包括丙戊酸盐）的女性。 人们认识到一些抗癫痫药物会增加 NTDs 的易感性，并且这种 NTDs 可能对补充肌醇没有反应。
5. 在英国没有全科医生或产科医生的女性。 我们需要能够监测怀孕情况，确认没有补充肌醇的禁忌症，并寻求结果数据。 我们没有设施为英国以外的案件寻找这些信息。

6. 如果在服用处方药时满足以下标准，女性将被要求停止参与试验；

   • 被诊断患有癫痫症，因此需要服用抗癫痫药。
   • 开始试验后一年内未能怀孕。
   • 他们不再希望怀孕。