伊立替康和卡铂作为广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗

纳入标准：

• 经组织学或细胞学证实的小细胞肺癌 (SCLC)

  • 广泛期小细胞肺癌

• 必须有 ≥ 1 个单维可测量病灶（要记录的最长直径） ≥ 20 mm 通过常规技术或 ≥ 10 mm 通过螺旋 CT 扫描

  • 病变不能来自先前受过照射的区域

  • 被认为不可测量的病变包括：

    • 骨病变
    • 软脑膜病
    • 腹水
    • 胸膜/心包积液
    • 皮肤淋巴管炎/肺
    • 腹部肿块未通过影像学技术确认和跟踪
    • 囊性病变
    • 先前照射区域的肿瘤病变
• 除非病情稳定且无症状，否则无脑转移或癌性脑膜炎

患者特征

• ECOG 体能状态 0-2
• 预期寿命≥3个月
• 主动降噪 ≥ 1,500/mm³
• 血小板计数 > 100,000/mm³
• 血清胆红素 ≤ 1.5 mg/dL
• AST/SGOT ≤ 正常上限 (ULN) 的 2.5 倍（如果存在肝转移，则≤ 5 倍 ULN）
• 血清肌酐≤ 2.0 mg/dl
• 血红蛋白 ≥ 9.0 克/分升

排除标准：

• 排除 CNS 转移，除非：稳定且无症状
• 会影响研究依从性的并存疾病
• 吉尔伯特病患者
• 不受控制的糖尿病，定义为随机血糖 ≥ 300 mg/dl 或 > 16.6 mmol/L
• 在研究中首次治疗剂量前至少 7 天未停用苯妥英、苯巴比妥、卡马西平或其他酶诱导抗惊厥药物的患者。 加巴喷丁是允许的
• 在研究中首次治疗剂量之前不停止圣约翰草的患者。
• 怀孕或哺乳的患者
• 伴随的第二活动性恶性肿瘤，除了任何原位癌或充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌或患者已无病至少 2 年的任何癌症
• 未对广泛期 SCLC 进行任何先前的全身抗癌治疗，例如：化疗、抗体治疗、免疫治疗、基因治疗、疫苗治疗、细胞因子治疗或其他实验性药物。 禁止同时使用其他抗癌疗法，包括血管内皮或表皮生长因子途径的抑制剂。 允许事先辐射
• 有症状的脑转移或癌性脑膜炎

先前的同步治疗：