联合化疗和 Pegfilgrastim 治疗先前未治疗的生殖细胞肿瘤患者

疾病特征：

• 经组织学证实的生殖细胞肿瘤符合以下标准之一：

  • 不良风险，由以下任何一项定义：

    • 睾丸或腹膜后原发部位非精原细胞瘤组织学无内脏转移但具有“低风险”标记，由以下任何一项定义：

      • 治疗前血清乳酸脱氢酶 (LDH) > 10 倍正常值上限 (ULN)
      • 预处理血清人绒毛膜促性腺激素 (HCG) > 50,000 IU/L
      • 预处理血清甲胎蛋白 (AFP) > 10,000 ng/mL

    • 具有一个或多个非肺内脏转移的睾丸或腹膜后原发部位非精原细胞瘤组织学，包括以下任何一项（无论血清肿瘤标志物值如何）：

      • 骨转移
      • 脑转移
      • 肝转移
      • 任何非肺部转移（即皮肤、脾脏）
    • 无论血清肿瘤标志物水平或是否存在内脏转移，纵隔原发部位非精原细胞瘤组织学

  • 修正的中间风险，由以下任何一项定义：

    • 睾丸或腹膜后原发部位非精原细胞瘤组织学无非肺内脏转移，并具有以下任何血清标志物值：

      • 预处理血清 LDH 3.0-10 倍 ULN
      • 预处理血清 HCG 5,000-50,000 IU/L
      • 预处理血清 AFP 1,000-10,000 ng/mL

    • 具有一个或多个非肺内脏转移的精原细胞瘤组织学，包括以下任何一项（无论血清肿瘤标志物值或原发部位如何）：

      • 骨转移
      • 脑转移
      • 肝转移
      • 任何非肺部内脏转移（即皮肤、脾脏）
• 以前未治疗的疾病
• 可测量或可评估的疾病

患者特征：

• 白细胞 ≥ 3,000/毫米^3
• 血小板计数 ≥ 100,000/mm^3
• 肌酐正常或肌酐清除率 > 50 mL/min（除非肾功能不全是由于肿瘤阻塞输尿管）
• AST 和 ALT ≤ 3 倍 ULN
• 胆红素 ≤ ULN 的 2.0 倍
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用有效的避孕措施
• 除非黑色素瘤皮肤癌外，无并发恶性肿瘤
• 没有已知的 HIV 阳性
• 没有活动性感染

先前的同步治疗：

• 从之前的手术中恢复
• 自上次放疗后超过 30 天并康复（除非已记录疾病进展的证据）
• 之前没有化疗
• 没有其他同时进行的细胞毒性治疗
• 允许同时进行放疗和手术治疗脑转移瘤