이전에 치료받지 않은 생식 세포 종양이 있는 환자 치료에서 화학요법과 페그필그라스팀의 병용

질병 특성:

• 다음 기준 중 1을 충족하는 조직학적으로 확인된 생식 세포 종양:

  • 다음 중 하나로 정의되는 불량 위험:

    • 내장 전이가 없지만 다음 중 하나로 정의되는 "나쁜 위험" 마커가 있는 고환 또는 후복막 원발 부위 비종양 조직학:

      • 전처리 혈청 젖산 탈수소효소(LDH) > 정상 상한치(ULN)의 10배
      • 전처리 혈청 인간 융모막 성선 자극 호르몬(HCG) > 50,000 IU/L
      • 전처리 혈청 알파태아단백(AFP) > 10,000 ng/mL

    • 다음 중 하나를 포함하는 하나 이상의 비폐 내장 전이가 있는 고환 또는 후복막 원발 부위 비종양 조직학(혈청 종양 표지자 값에 관계 없음):

      • 뼈 전이
      • 뇌 전이
      • 간 전이
      • 모든 비폐 전이(즉, 피부, 비장)
    • 혈청 종양 마커 수준 또는 내장 전이의 유무에 관계없이 종격동 원발 부위 비종양 조직학

  • 수정된 중간 위험은 다음 중 하나로 정의됩니다.

    • 비폐 내장 전이가 없고 다음 혈청 마커 값 중 하나를 갖는 고환 또는 후복막 원발 부위 비종양 조직학:

      • 전처리 혈청 LDH 3.0-10배 ULN
      • 전처리 혈청 HCG 5,000-50,000 IU/L
      • 전처리 혈청 AFP 1,000-10,000 ng/mL

    • 다음 중 하나를 포함하여 하나 이상의 비폐 내장 전이가 있는 정상피종 조직학(혈청 종양 마커 값 또는 원발 부위에 관계없이):

      • 뼈 전이
      • 뇌 전이
      • 간 전이
      • 모든 비폐 내장 전이(즉, 피부, 비장)
• 이전에 치료받지 않은 질병
• 측정 가능하거나 평가 가능한 질병

환자 특성:

• WBC ≥ 3,000/mm^3
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3
• 크레아티닌 정상 또는 크레아티닌 청소율 > 50 mL/min(신기능 장애가 요관을 막는 종양으로 인한 것이 아닌 경우)
• AST 및 ALT ≤ 3배 ULN
• 빌리루빈 ≤ 2.0배 ULN
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 비 흑색 종 피부암을 제외하고 동시 악성 종양 없음
• 알려진 HIV 양성 없음
• 활성 감염 없음

이전 동시 치료:

• 이전 수술에서 회복됨
• 이전 방사선 치료 후 30일 이상 경과하고 회복된 경우(진행성 질환의 증거가 문서화되지 않은 경우)
• 이전 화학 요법 없음
• 다른 동시 세포독성 요법 없음
• 뇌 전이 치료를 위해 동시 방사선 요법 및 수술 허용