Quimioterapia combinada e pegfilgrastim no tratamento de pacientes com tumores de células germinativas não tratados anteriormente

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Tumor de células germinativas confirmado histologicamente preenchendo 1 dos seguintes critérios:

  • Risco baixo, definido por qualquer um dos seguintes:

    • Testículo ou histologia primária retroperitoneal não seminoma sem metástases viscerais, mas com marcadores de "baixo risco", definido por qualquer um dos seguintes:

      • Lactato desidrogenase sérica pré-tratamento (LDH) > 10 vezes o limite superior do normal (LSN)
      • Gonadotrofina coriônica humana (HCG) sérica pré-tratamento > 50.000 UI/L
      • Alfa fetoproteína sérica pré-tratamento (AFP) > 10.000 ng/mL

    • Testículo ou histologia primária não seminoma retroperitoneal com uma ou mais metástases viscerais não pulmonares, incluindo qualquer um dos seguintes (independentemente dos valores séricos dos marcadores tumorais):

      • Metástases ósseas
      • Metástases cerebrais
      • Metástases hepáticas
      • Quaisquer metástases não pulmonares (ou seja, pele, baço)
    • Histologia mediastinal primária não seminoma, independentemente dos níveis séricos de marcadores tumorais ou presença/ausência de metástases viscerais

  • Risco intermediário modificado, definido por qualquer um dos seguintes:

    • Testículo ou histologia retroperitoneal primária não seminoma sem metástases viscerais não pulmonares e com qualquer um dos seguintes valores de marcadores séricos:

      • Soro de pré-tratamento LDH 3,0-10 vezes LSN
      • Soro pré-tratamento HCG 5.000-50.000 UI/L
      • Soro de pré-tratamento AFP 1.000-10.000 ng/mL

    • Histologia de seminoma com uma ou mais metástases viscerais não pulmonares, incluindo qualquer um dos seguintes (independentemente dos valores séricos de marcadores tumorais ou local primário):

      • Metástases ósseas
      • Metástases cerebrais
      • Metástases hepáticas
      • Quaisquer metástases viscerais não pulmonares (ou seja, pele, baço)
• Doença não tratada anteriormente
• Doença mensurável ou avaliável

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

• WBC ≥ 3.000/mm^3
• Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm^3
• Creatinina normal ou depuração de creatinina > 50 mL/min (a menos que a disfunção renal seja causada por tumor obstruindo os ureteres)
• AST e ALT ≤ 3 vezes LSN
• Bilirrubina ≤ 2,0 vezes LSN
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Sem malignidade concomitante, exceto câncer de pele não melanoma
• Sem positividade para HIV conhecida
• Sem infecções ativas

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

• Recuperado de uma cirurgia anterior
• Mais de 30 dias desde a radioterapia anterior e recuperado (a menos que a evidência de doença progressiva tenha sido documentada)
• Sem quimioterapia anterior
• Nenhuma outra terapia citotóxica concomitante
• Radioterapia e cirurgia concomitantes permitidas para tratamento de metástases cerebrais