BL-1020 在患有慢性精神分裂症或分裂情感障碍的住院受试者中的安全性和耐受性

纳入标准：

• 男女不限
• 18 至 65 岁，包括在内
• 符合慢性（> 1 年前确立的诊断）精神分裂症的标准，具有足够的精神病症状，如 PANSS 总分 > 60 所证明
• 根据 DSM-IV 目前诊断为精神分裂症（紊乱型，295.10；紧张型，295.20；偏执型，295.30；未分化型，295.90）或分裂情感障碍（295.7）
• 同意完全住院直到研究的至少第 14 天
• 女性必须没有生育能力：手术绝育（即 输卵管结扎术），在筛选阶段之前进行过子宫切除术，或者已绝经。 绝经超过 12 个月但少于 24 个月的女性 FSH 必须 > 40 mU/mL。

排除标准：

• 孕妇或哺乳期妇女
• 基线前 60 天内服用氯氮平
• DSM-IV 对精神分裂症样障碍 (295.40) 或精神分裂症残余亚型 (295.60) 的诊断，或其他原发性精神病学诊断，例如双相情感障碍或重度抑郁症
• 精神病的严重程度被评为严重或更高（CGI-S 6 或 7）
• 已知的自杀风险（改良 ISST 评分>7）
• 参加研究后需要不允许同时服用精神药物
• 有临床意义或不稳定疾病的当前证据
• 具有临床意义的异常实验室数据（例如 筛选时肌酐、AST 或 ALT 大于正常上限的 3 倍，TSH > 10 IU），或任何可能干扰安全性评估的异常实验室值（例如 血细胞计数等）。