一项评估 EB-1020 1 SR 制剂的安全性、耐受性以及药代动力学和药效学特征的研究

纳入标准：

1. 18-45岁（含）
2. 身高正常范围内的体重（体重指数 [BMI] 在 19-30 kg/m2 之间）
3. 如果是女性，则不能生育（手术绝育、绝经后 12 个月或接受至少 3 个月的稳定剂量植入或注射避孕药，最后一剂避孕药在 2 个月内）。 非手术绝经史必须通过已建立的实验室范围定义的卵泡刺激素 (FSH) 和黄体生成素 (LH) 水平来确认。
4. 身体健康，无临床意义的病史
5. 临床实验室检测结果在实验室参考范围内；或者如果超出范围与临床无关并且为研究者和发起人医疗代表所接受
6. 阴性人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎和肝炎筛查试验
7. 能够并愿意给予书面知情同意

排除标准：

1. 在进入研究后 3 个月内收到任何研究药物或药物
2. 首次给药前 4 周内使用过处方药。 在首次给药后 7 天内使用非处方药（不包括扑热息痛、外用非处方药和常规维生素，但包括大剂量（摄入量为每日推荐剂量的 20 至 600 倍）维生素治疗的受试者，除非约定为非临床相关）由首席研究员和赞助商
3. 基于临床访谈和精神病学调查问卷的自杀意念的历史或当前证据
4. 已知或疑似癫痫发作、痉挛、婴儿痉挛症、热性惊厥、无法解释的显着和近期意识丧失或严重头部外伤史伴意识丧失或癫痫或癫痫发作（发作）家族史（一级亲属）
5. 最近 3 个月有睡眠问题史
6. 相关特应性或药物过敏史
7. 酒精或药物滥用史（过去 5 年内）或证据。 每周饮酒超过 14 个单位（女性）或 21 个（男性）单位的受试者（单位 = 1 杯（125 毫升）葡萄酒 = 1 杯烈酒 = ½ 品脱啤酒）也将不符合资格
8. 筛选时或进入研究单位当天的滥用药物或酒精尿检呈阳性
9. 最近3个月有吸烟史
10. 在筛选或入院时有严重感染（如流感）或已知炎症过程
11. 在筛选或入院时有急性胃肠道症状（例如 恶心、呕吐、腹泻、胃灼热）
12. 之前收到过EB-1020
13. 是素食主义者、素食主义者或有医疗饮食限制
14. 进入研究后一个月内的任何重大外科手术
15. 难以与研究者进行可靠的沟通，或者在研究者的判断中似乎不太可能配合研究的要求。
16. 研究者认为可能干扰研究或使受试者处于危险之中的任何其他情况。