局部贝伐珠单抗 (Avastin) 治疗角膜新生血管的有效性和安全性
2013年7月3日 更新者：Michael J. Mines, MD、Walter Reed Army Medical Center
目的：确定一种常用的 VEGF 抑制剂贝伐珠单抗（Avastin，Genentech）作为治疗角膜新生血管形成的局部药物的疗效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20307
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 74年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性或女性，至少 18 岁
- 临床稳定的角膜新生血管
- 从角膜缘延伸超过 2 毫米的浅层或深部角膜新生血管
- 能够理解并提供参与本研究的知情同意，并愿意遵循研究说明并可能完成所有必需的访问。
临床稳定性 - 在角膜新生血管形成可被视为临床稳定之前，应排除以下所有标准：
- 当前或近期（<3 个月）发生角膜和眼表感染（细菌、病毒、真菌或棘阿米巴）
- 最近（<3 个月）眼科手术，包括白内障手术和/或研究眼中任何类型的激光
- 最近（<6 个月）全层或板层角膜移植术
- 近期（<6 个月）眼表重建、角膜缘自体或同种异体干细胞移植或羊膜移植
- 当前或最近（<3 个月）使用隐形眼镜或计划使用隐形眼镜（不包括绷带隐形眼镜）
- 当前或近期（<3 个月）持续角膜上皮缺损（至少持续 14 天）测量值超过 1mm2
排除标准：
- 当前或近期（<1 个月）全身性皮质类固醇治疗或眼周皮质类固醇注射至研究眼
- 目前或近期（<3 个月）向研究眼注射药物玻璃体内。
- 最近（<1 个月）外用类固醇和/或非甾体类抗炎药的剂量和频率发生变化
- 未控制的高血压定义为收缩压 >150 mmHg 或舒张压 >90 mmHg
- 血栓栓塞事件史，包括心肌梗塞或脑血管意外
- 75 岁或以上的患者
- 肾脏异常史
- 最近（<3 个月）或计划手术
- 凝血异常史，包括终末期肝病或阿司匹林以外的当前抗凝药物（华法林、肝素、依诺肝素或类似的抗凝剂）
- 所有有生育能力的女性患者都将被排除在外。 女性被认为具有生育潜力，除非她已绝经且 12 个月没有月经或没有子宫和/或双侧卵巢。
- 妨碍患者遵守包括完成研究在内的研究要求的能力的任何情况（包括语言障碍）。
- 任何妨碍患者或协助家庭成员滴药或在滴药后对泪管施加压力五分钟的能力的任何情况。
- 禁止同时参加另一项临床调查医药产品或器械研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
不良事件（眼部和全身）
大体时间：24周
|
24周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
角膜新生血管的大小和范围
大体时间：24周
|
角膜照片的计算机化图像分析用于测量角膜新生血管形成的大小和程度相对于基线的变化。
|
24周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年8月1日
初级完成 (实际的)
2011年1月1日
研究完成 (实际的)
2011年1月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月6日
首次发布 (估计)
2007年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月3日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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