Effectiviteit en veiligheid van topisch bevacizumab (Avastin) voor de behandeling van neovascularisatie van het hoornvlies

Inclusiecriteria:

• man of vrouw, minstens 18 jaar oud
• klinisch stabiele neovascularisatie van het hoornvlies
• oppervlakkige of diepe neovascularisatie van het hoornvlies die zich verder dan 2 mm van de limbus uitstrekt
• vermogen om te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen aan deze studie en bereidheid om studie-instructies op te volgen en waarschijnlijk alle vereiste bezoeken af ​​te ronden.

Klinische stabiliteit - alle volgende criteria moeten worden uitgesloten voordat een neovascularisatie van het hoornvlies als klinisch stabiel kan worden beschouwd:

• huidige of recente (<3 maanden) episode van infectie van het hoornvlies en het oogoppervlak (bacterieel, viraal, fungaal of acanthamoebaal)
• recente (<3 maanden) oculaire chirurgie, inclusief cataractchirurgie, en/of laser van welk type dan ook in het onderzoeksoog
• recente (<6 maanden) volledige dikte of lamellaire keratoplastiek
• recente (<6 maanden) reconstructie van het oogoppervlak, limbale auto- of allograft-stamceltransplantatie of amnionmembraantransplantatie
• huidig ​​of recent (<3 maanden) gebruik van contactlenzen of van plan om contactlenzen te gebruiken (exclusief verbandlenzen)
• huidig ​​of recent (<3 maanden) aanhoudend hoornvliesepitheeldefect (van ten minste 14 dagen) van meer dan 1 mm2

Uitsluitingscriteria:

• huidige of recente (<1 maand) systemische corticosteroïdtherapie of perioculaire corticosteroïd-injecties in het onderzoeksoog
• huidige of recente (<3 maanden) intravitreale tijdens injectie in het onderzoeksoog.
• recente (<1 maand) verandering in dosis en frequentie van lokale steroïden en/of niet-steroïde anti-inflammatoire middelen
• ongecontroleerde hypertensie gedefinieerd als systolische bloeddruk >150 mmHg of diastolische bloeddruk >90 mmHg
• voorgeschiedenis van een trombo-embolische gebeurtenis, waaronder een myocardinfarct of cerebraal vasculair accident
• patiënten van 75 jaar of ouder
• voorgeschiedenis van nierafwijkingen
• recente (<3 maanden) of geplande operatie
• geschiedenis van stollingsafwijkingen, waaronder leverziekte in het eindstadium of huidige antistollingsmedicatie anders dan aspirine (warfarine, heparine, enoxaparine of vergelijkbaar antistollingsmiddel)
• alle vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden, worden uitgesloten. Een vrouw wordt beschouwd als in de vruchtbare leeftijd, tenzij ze postmenopauzaal is en zonder menstruatie gedurende 12 maanden of zonder baarmoeder en/of beide eierstokken.
• elke omstandigheid (inclusief taalbarrière) die het vermogen van de patiënt verhindert om te voldoen aan de studievereisten, inclusief voltooiing van de studie.
• elke aandoening die het vermogen van de patiënt of een helpend familielid verhindert om de medicatiedruppels aan te brengen of om vijf minuten druk uit te oefenen op de traankanalen na het aanbrengen van de druppel.
• gelijktijdige inschrijving in een ander klinisch onderzoek met een geneesmiddel of apparaat is verboden.