Effektivitet och säkerhet för topisk bevacizumab (Avastin) för behandling av hornhinneneovaskularisering

Inklusionskriterier:

• man eller kvinna, minst 18 år
• kliniskt stabil korneal neovaskularisering
• ytlig eller djup korneal neovaskularisering som sträcker sig längre än 2 mm från limbus
• förmåga att förstå och ge informerat samtycke till att delta i denna studie och vilja att följa studieinstruktioner och sannolikt att genomföra alla nödvändiga besök.

Klinisk stabilitet - alla följande kriterier1 bör uteslutas innan en korneal neovaskularisering kan betraktas som kliniskt stabil:

• pågående eller nyligen (<3 månader) episod av hornhinne- och ögonytorinfektion (bakteriell, viral, svamp eller akantamoebal)
• nyligen (<3 månader) ögonkirurgi, inklusive kataraktkirurgi och/eller laser av någon typ i studieögat
• nyligen (<6 månader) full tjocklek eller lamellär keratoplastik
• nyligen (<6 månader) okulär ytrekonstruktion, limbal auto- eller allotransplantat stamcellstransplantation eller fostervattenmembrantransplantation
• aktuell eller nyligen (<3 månader) användning av kontaktlins eller planerar att använda kontaktlins (exklusive bandage kontaktlins)
• pågående eller nyligen (<3 månader) ihållande hornhinneepiteldefekt (med minst 14 dagars varaktighet) som mäter mer än 1 mm2

Exklusions kriterier:

• pågående eller nyligen (<1 månad) systemisk kortikosteroidbehandling eller periokulära kortikosteroidinjektioner i studieögat
• pågående eller nyligen (<3 månader) intravitreal durg-injektion i studieögat.
• nyligen (<1 månad) förändring i dos och frekvens av topikala steroider och/eller icke-steroida antiinflammatoriska medel
• okontrollerad hypertoni definierad som systoliskt blodtryck >150 mmHg eller diastoliskt blodtryck på >90 mmHg
• historia av en tromboembolisk händelse, inklusive hjärtinfarkt eller cerebral vaskulär olycka
• patienter som är 75 år eller äldre
• historia av njurabnormaliteter
• nyligen (<3 månader) eller planerad operation
• anamnes på koagulationsavvikelser, inklusive leversjukdom i slutstadiet eller nuvarande antikoaguleringsmedicin än aspirin (warfarin, heparin, enoxaparin eller liknande antikoagulantia)
• alla kvinnliga patienter i fertil ålder kommer att exkluderas. En kvinna anses vara i fertil ålder om hon inte är postmenopausal och utan mens i 12 månader eller utan livmoder och/eller båda äggstockarna.
• alla tillstånd (inklusive språkbarriärer) som utesluter patientens förmåga att uppfylla studiekraven inklusive slutförande av studien.
• något tillstånd som utesluter patientens förmåga eller en assisterande familjemedlems förmåga att applicera medicindroppar eller att upprätthålla fem minuters tryck på tårkanalerna efter droppapplicering.
• samtidig inskrivning i ett annat läkemedels- eller apparatstudie för klinisk prövning är förbjuden.