각막 신생혈관 치료를 위한 국소 베바시주맙(아바스틴)의 효과 및 안전성

포함 기준:

• 남성 또는 여성, 18세 이상
• 임상적으로 안정적인 각막 신생혈관 형성
• 윤부에서 2mm 이상 연장되는 표재성 또는 심부 각막 신생혈관 형성
• 이 연구에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있는 능력과 연구 지침을 따르고 필요한 모든 방문을 완료할 가능성이 있는 의지.

임상적 안정성 - 각막 신혈관 형성이 임상적으로 안정적인 것으로 간주되기 전에 다음 기준이 모두 제외되어야 합니다.

• 현재 또는 최근(<3개월) 각막 및 안구 표면 감염(박테리아, 바이러스, 진균 또는 극세포)
• 백내장 수술을 포함한 최근(<3개월) 안구 수술 및/또는 연구 안구의 모든 유형의 레이저
• 최근(6개월 미만) 전체 두께 또는 층판 각막이식술
• 최근(6개월 미만) 안구 표면 재건, 윤부 자가 또는 동종이식 줄기 세포 이식 또는 양막 이식
• 현재 또는 최근(<3개월) 콘택트 렌즈 사용 또는 콘택트 렌즈 사용 계획(반창고 콘택트 렌즈 제외)
• 현재 또는 최근(3개월 미만) 지속성 각막 상피 ​​결손(최소 14일 지속)이 1mm2 이상인 경우

제외 기준:

• 현재 또는 최근(<1개월) 전신 코르티코스테로이드 요법 또는 연구 안구에 대한 안구주위 코르티코스테로이드 주사
• 연구 안구에 대한 현재 또는 최근(<3개월) 유리체강내 주사.
• 국소 스테로이드 및/또는 비스테로이드성 항염증제의 용량 및 빈도의 최근(<1개월) 변화
• 수축기 혈압 >150 mmHg 또는 >90 mmHg 이완기 혈압으로 정의되는 조절되지 않는 고혈압
• 심근 경색 또는 뇌 혈관 사고를 포함한 혈전 색전증의 병력
• 75세 이상 환자
• 신장 이상 병력
• 최근(3개월 미만) 또는 계획된 수술
• 말기 간 질환 또는 아스피린 이외의 현재 항응고제(와파린, 헤파린, 에녹사파린 또는 유사한 항응고제)를 포함한 응고 이상 병력
• 가임 가능성이 있는 모든 여성 환자는 제외됩니다. 여성은 폐경 후이고 12개월 동안 월경이 없거나 자궁 및/또는 양쪽 난소가 없는 경우를 제외하고는 가임 가능성이 있는 것으로 간주됩니다.
• 연구 완료를 포함하여 연구 요구 사항을 준수하는 환자의 능력을 방해하는 모든 상태(언어 장벽 포함).
• 약을 점적하거나 점적 후 누관에 5분 동안 압력을 가하는 환자의 능력 또는 보조 가족의 능력을 배제하는 모든 상태.
• 다른 임상 조사 의약품 또는 기기 연구에 동시 등록하는 것은 금지됩니다.