Efficacité et innocuité du bevacizumab topique (Avastin) pour le traitement de la néovascularisation cornéenne

Critère d'intégration:

• homme ou femme, âgé d'au moins 18 ans
• néovascularisation cornéenne cliniquement stable
• néovascularisation cornéenne superficielle ou profonde qui s'étend à plus de 2 mm du limbe
• capacité à comprendre et à fournir un consentement éclairé pour participer à cette étude et volonté de suivre les instructions de l'étude et susceptible d'effectuer toutes les visites requises.

Stabilité clinique - tous les critères suivants doivent être exclus avant qu'une néovascularisation cornéenne puisse être considérée comme cliniquement stable :

• épisode actuel ou récent (<3 mois) d'infection de la cornée et de la surface oculaire (bactérienne, virale, fongique ou acanthamoebale)
• chirurgie oculaire récente (< 3 mois), y compris chirurgie de la cataracte, et/ou laser de tout type dans l'œil à l'étude
• kératoplastie complète ou lamellaire récente (<6 mois)
• reconstruction récente (< 6 mois) de la surface oculaire, greffe de cellules souches limbique auto ou allogreffe, ou greffe de membrane amniotique
• utilisation actuelle ou récente (<3 mois) de lentilles de contact ou intention d'utiliser des lentilles de contact (à l'exception des lentilles de contact bandage)
• défaut épithélial cornéen persistant actuel ou récent (<3 mois) (d'une durée d'au moins 14 jours) mesurant plus de 1 mm2

Critère d'exclusion:

• corticothérapie systémique en cours ou récente (< 1 mois) ou injections périoculaires de corticostéroïdes dans l'œil à l'étude
• injection intravitréenne de médicament actuelle ou récente (< 3 mois) dans l'œil de l'étude.
• modification récente (<1 mois) de la dose et de la fréquence des stéroïdes topiques et/ou des agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
• hypertension non contrôlée définie comme une pression artérielle systolique > 150 mmHg ou une pression artérielle diastolique > 90 mmHg
• antécédents d'événement thromboembolique, y compris infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral
• patients âgés de 75 ans ou plus
• antécédents d'anomalies rénales
• chirurgie récente (<3 mois) ou prévue
• antécédent d'anomalies de la coagulation, y compris maladie hépatique en phase terminale ou traitement anticoagulant actuel autre que l'aspirine (warfarine, héparine, énoxaparine ou agent anticoagulant similaire)
• toutes les patientes en âge de procréer seront exclues. Une femme est considérée comme étant en âge de procréer sauf si elle est ménopausée et sans règles depuis 12 mois ou sans utérus et/ou les deux ovaires.
• toute condition (y compris la barrière de la langue) qui empêche le patient de se conformer aux exigences de l'étude, y compris l'achèvement de l'étude.
• toute condition qui empêche le patient ou la capacité d'un membre de la famille aidant d'appliquer les gouttes de médicament ou de maintenir cinq minutes de pression sur les canaux lacrymaux après l'application des gouttes.
• l'inscription simultanée à une autre étude clinique portant sur un médicament ou un dispositif est interdite.