Эффективность и безопасность местного применения бевацизумаба (авастина) для лечения неоваскуляризации роговицы

Критерии включения:

• мужчина или женщина, не моложе 18 лет
• клинически стабильная неоваскуляризация роговицы
• поверхностная или глубокая неоваскуляризация роговицы, распространяющаяся дальше 2 мм от лимба
• способность понять и дать информированное согласие на участие в этом исследовании, а также готовность следовать инструкциям исследования и, вероятно, завершить все необходимые визиты.

Клиническая стабильность - все следующие критерии должны быть исключены, прежде чем неоваскуляризация роговицы может считаться клинически стабильной:

• текущий или недавний (<3 месяцев) эпизод инфекции роговицы и поверхности глаза (бактериальной, вирусной, грибковой или акантамебальной)
• недавняя (<3 месяцев) операция на глазах, включая операцию по удалению катаракты, и/или лазер любого типа в исследуемом глазу
• недавняя (<6 месяцев) полнослойная или послойная кератопластика
• недавняя (<6 месяцев) реконструкция поверхности глаза, лимбальная ауто- или аллотрансплантация стволовых клеток или трансплантация амниотической мембраны
• текущее или недавнее (<3 месяцев) использование контактных линз или планирование использования контактных линз (за исключением контактных линз с повязкой)
• текущий или недавний (<3 месяцев) стойкий дефект эпителия роговицы (длительностью не менее 14 дней) размером более 1 мм2

Критерий исключения:

• текущая или недавняя (<1 месяца) системная терапия кортикостероидами или периокулярные инъекции кортикостероидов в исследуемый глаз
• текущая или недавняя (<3 месяцев) интравитреальная инъекция лекарства в исследуемый глаз.
• недавнее (<1 месяца) изменение дозы и частоты применения местных стероидов и/или нестероидных противовоспалительных средств
• неконтролируемая гипертензия, определяемая как систолическое артериальное давление >150 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление >90 мм рт.ст.
• история тромбоэмболических событий, включая инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения
• пациенты в возрасте 75 лет и старше
• История почечных аномалий
• недавняя (<3 месяцев) или запланированная операция
• наличие в анамнезе нарушений свертывания крови, включая терминальную стадию заболевания печени или текущие антикоагулянтные препараты, отличные от аспирина (варфарин, гепарин, эноксапарин или аналогичный антикоагулянт)
• все пациентки детородного возраста будут исключены. Женщина считается способной к деторождению, если она не находится в постменопаузе и не имеет менструаций в течение 12 месяцев или не имеет матки и/или обоих яичников.
• любое состояние (включая языковой барьер), препятствующее способности пациента соблюдать требования исследования, включая завершение обучения.
• любое состояние, препятствующее способности пациента или члена семьи, оказывающего помощь, применять лекарственные капли или выдерживать пятиминутное давление на слезные протоки после применения капель.
• одновременная регистрация в другом клиническом исследовании лекарственного препарата или устройства запрещена.