Efficacia e sicurezza del bevacizumab topico (Avastin) per il trattamento della neovascolarizzazione corneale

Criterio di inclusione:

• maschio o femmina, di almeno 18 anni di età
• neovascolarizzazione corneale clinicamente stabile
• neovascolarizzazione corneale superficiale o profonda che si estende oltre i 2 mm dal limbus
• capacità di comprendere e fornire il consenso informato a partecipare a questo studio e disponibilità a seguire le istruzioni dello studio e probabilmente a completare tutte le visite richieste.

Stabilità clinica - tutti i seguenti criteri devono essere esclusi prima che una neovascolarizzazione corneale possa essere considerata clinicamente stabile:

• episodio attuale o recente (<3 mesi) di infezione corneale e della superficie oculare (batterica, virale, fungina o acanthamoebal)
• recente (<3 mesi) chirurgia oculare, inclusa la chirurgia della cataratta, e/o laser di qualsiasi tipo nell'occhio dello studio
• recente (<6 mesi) cheratoplastica a tutto spessore o lamellare
• recente (<6 mesi) ricostruzione della superficie oculare, autotrapianto limbare o trapianto di cellule staminali allotrapianto o trapianto di membrana amniotica
• uso attuale o recente (<3 mesi) di lenti a contatto o intenzione di utilizzare lenti a contatto (escluse le lenti a contatto con bendaggio)
• difetto epiteliale corneale persistente attuale o recente (<3 mesi) (di almeno 14 giorni di durata) che misura più di 1 mm2

Criteri di esclusione:

• terapia con corticosteroidi sistemici in corso o recente (<1 mese) o iniezioni di corticosteroidi perioculari nell'occhio dello studio
• iniezione intravitreale di durg in corso o recente (<3 mesi) nell'occhio dello studio.
• modifica recente (<1 mese) della dose e della frequenza degli steroidi topici e/o degli agenti antinfiammatori non steroidei
• ipertensione incontrollata definita come pressione arteriosa sistolica >150 mmHg o pressione arteriosa diastolica >90 mmHg
• storia di un evento tromboembolico, incluso infarto del miocardio o incidente vascolare cerebrale
• pazienti di età pari o superiore a 75 anni
• storia di anomalie renali
• intervento chirurgico recente (<3 mesi) o programmato
• storia di anomalie della coagulazione, inclusa malattia epatica allo stadio terminale o terapia anticoagulante in corso diversa dall'aspirina (warfarin, eparina, enoxaparina o agente anticoagulante simile)
• saranno escluse tutte le pazienti di sesso femminile in età fertile. Una donna è considerata potenzialmente fertile a meno che non sia in postmenopausa e senza mestruazioni da 12 mesi o senza utero e/o entrambe le ovaie.
• qualsiasi condizione (inclusa la barriera linguistica) che precluda la capacità del paziente di soddisfare i requisiti dello studio, incluso il completamento dello studio.
• qualsiasi condizione che precluda la capacità del paziente o di un familiare che lo assiste di applicare le gocce di farmaco o di sostenere cinque minuti di pressione sui dotti lacrimali dopo l'applicazione delle gocce.
• è vietata l'iscrizione simultanea a un'altra indagine clinica su un medicinale o su un dispositivo.