Eficácia e Segurança do Bevacizumabe Tópico (Avastin) para o Tratamento da Neovascularização da Córnea

Critério de inclusão:

• homem ou mulher, pelo menos 18 anos de idade
• neovascularização da córnea clinicamente estável
• neovascularização superficial ou profunda da córnea que se estende além de 2 mm do limbo
• capacidade de entender e fornecer consentimento informado para participar deste estudo e vontade de seguir as instruções do estudo e provavelmente concluir todas as visitas necessárias.

Estabilidade clínica - todos os seguintes critérios devem ser excluídos antes que uma neovascularização da córnea possa ser considerada clinicamente estável:

• episódio atual ou recente (<3 meses) de infecção da córnea e da superfície ocular (bacteriana, viral, fúngica ou acantamoebal)
• cirurgia ocular recente (<3 meses), incluindo cirurgia de catarata e/ou laser de qualquer tipo no olho do estudo
• ceratoplastia lamelar ou espessura total recente (<6 meses)
• reconstrução recente (<6 meses) da superfície ocular, auto ou aloenxerto límbico, transplante de células-tronco ou transplante de membrana amniótica
• uso atual ou recente (<3 meses) de lentes de contato ou planeja usar lentes de contato (excluindo lentes de contato curativas)
• defeito epitelial da córnea persistente atual ou recente (<3 meses) (de pelo menos 14 dias de duração) medindo mais de 1mm2

Critério de exclusão:

• terapia com corticosteroide sistêmico atual ou recente (<1 mês) ou injeções perioculares de corticosteroide no olho do estudo
• injeção intravítrea atual ou recente (<3 meses) no olho do estudo.
• alteração recente (<1 mês) na dose e frequência de esteróides tópicos e/ou agentes anti-inflamatórios não esteróides
• hipertensão não controlada definida como pressão arterial sistólica > 150 mmHg ou pressão arterial diastólica > 90 mmHg
• história de um evento tromboembólico, incluindo infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral
• pacientes com 75 anos ou mais
• história de anormalidades renais
• cirurgia recente (<3 meses) ou planejada
• história de anormalidades de coagulação, incluindo doença hepática em estágio terminal ou medicação anticoagulante atual, exceto aspirina (varfarina, heparina, enoxaparina ou agente anticoagulante similar)
• todas as pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar serão excluídas. Uma mulher é considerada em idade fértil, a menos que esteja na pós-menopausa e sem menstruação por 12 meses ou sem útero e/ou ambos os ovários.
• qualquer condição (incluindo a barreira do idioma) que impeça a capacidade do paciente de cumprir os requisitos do estudo, incluindo a conclusão do estudo.
• qualquer condição que impossibilite a capacidade do paciente ou de um familiar assistente de aplicar as gotas de medicação ou manter cinco minutos de pressão nos ductos lacrimais após a aplicação das gotas.
• É proibida a inscrição simultânea em outro medicamento de investigação clínica ou estudo de dispositivo.