Eficacia y seguridad del bevacizumab tópico (Avastin) para el tratamiento de la neovascularización corneal

Criterios de inclusión:

• hombre o mujer, al menos 18 años de edad
• neovascularización corneal clínicamente estable
• neovascularización corneal superficial o profunda que se extiende más de 2 mm desde el limbo
• la capacidad de comprender y dar su consentimiento informado para participar en este estudio y la voluntad de seguir las instrucciones del estudio y la probabilidad de completar todas las visitas requeridas.

Estabilidad clínica: todos los criterios siguientes deben excluirse antes de que una neovascularización corneal pueda considerarse clínicamente estable:

• episodio actual o reciente (<3 meses) de infección de la superficie ocular y de la córnea (bacteriana, viral, fúngica o acanthamoebal)
• cirugía ocular reciente (<3 meses), incluida la cirugía de cataratas y/o láser de cualquier tipo en el ojo del estudio
• Queratoplastia lamelar o de espesor total reciente (<6 meses)
• Reconstrucción reciente (<6 meses) de la superficie ocular, autotrasplante limbal o aloinjerto de células madre o trasplante de membrana amniótica
• uso actual o reciente (<3 meses) de lentes de contacto o plan para usar lentes de contacto (excluyendo lentes de contacto de vendaje)
• Defecto epitelial corneal persistente actual o reciente (<3 meses) (de al menos 14 días de duración) que mide más de 1 mm2

Criterio de exclusión:

• tratamiento actual o reciente (<1 mes) con corticosteroides sistémicos o inyecciones perioculares de corticosteroides en el ojo del estudio
• Inyección intravítrea actual o reciente (<3 meses) de fármaco en el ojo del estudio.
• cambio reciente (<1 mes) en la dosis y frecuencia de esteroides tópicos y/o agentes antiinflamatorios no esteroideos
• hipertensión no controlada definida como presión arterial sistólica >150 mmHg o presión arterial diastólica >90 mmHg
• antecedentes de un evento tromboembólico, incluido infarto de miocardio o accidente vascular cerebral
• pacientes de 75 años o más
• antecedentes de anomalías renales
• cirugía reciente (<3 meses) o planificada
• antecedentes de anomalías de la coagulación, incluida la enfermedad hepática en etapa terminal o medicación anticoagulante actual que no sea aspirina (warfarina, heparina, enoxaparina o un agente anticoagulante similar)
• todas las pacientes en edad fértil serán excluidas. Se considera que una mujer está en edad fértil a menos que sea posmenopáusica y sin menstruación durante 12 meses o sin útero y/o ambos ovarios.
• cualquier condición (incluida la barrera del idioma) que impida la capacidad del paciente para cumplir con los requisitos del estudio, incluida la finalización del estudio.
• cualquier condición que impida la capacidad del paciente o la capacidad de un miembro de la familia que lo ayude para aplicar las gotas de medicamento o para mantener cinco minutos de presión sobre los conductos lagrimales después de la aplicación de la gota.
• Está prohibida la inscripción simultánea en otro estudio de medicamento o dispositivo de investigación clínica.