FACT-GOG/NTX 问卷在外周神经毒性中的使用以及该问卷法文版的验证
2011年2月24日 更新者：ARCAGY/ GINECO GROUP
一项多中心前瞻性 II 期研究，通过使用 FACT-GOG/NTX 问卷评估紫杉醇 +/- EPO 治疗的复发卵巢癌患者的外周神经毒性。本问卷法文版的验证
法文版 FACT-GOG/NTX 的验证，并使用该调查问卷评估使用与 EPO 相关或无关的紫杉醇治疗卵巢癌患者的外周神经毒性发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国
- Hôtel Dieu Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁的女性患者
- 经组织学证实的卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌诊断
- 疾病进展或复发的患者
- 至少接受过一系列铂类化疗的患者
- 预计其复发治疗包括紫杉醇的患者
- 接受 EPO 治疗贫血的患者
- ECOG 表现状态 < 2
- 预期寿命 > 16 周
- 在参与前通过签署知情同意书明确表示同意的患者
排除标准：
- 周围神经病变等级 > 2
- 缺血性心脏病、充血性心力衰竭 (NYHA>2)、心律失常、高血压或明显瓣膜病变的病史
- 异常生物学值
- 可能给患者带来风险或干扰研究目的的疗法或严重疾病
- 怀孕、哺乳或避孕措施不当的患者
- 潜在神经毒性药物的伴随治疗
- 同时纳入另一项治疗试验，这可能会干扰研究的目的
- 由于家庭、社会、地理或心理状况而无法正确随访的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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法文版 FACT-GOG/NTX 外周神经毒性问卷的验证
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次要结果测量
结果测量 |
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- 根据患者是否接受 EPO 治疗，周围神经毒性的发生率和严重程度
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- 化疗期间血红蛋白率的变化
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- 根据患者是否接受 EPO 治疗的血栓栓塞事件发生率
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laure COPEL, Physician、Institut Curie Paris
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年2月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年10月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月16日
首次发布 (估计)
2007年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年2月24日
最后验证
2011年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
紫杉醇的临床试验
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