PROSCAR（非那雄胺）与安慰剂在前列腺活检初始阴性的男性中的试验 (Prostress)

纳入标准：

• 初始活检，在 UHN 进行，至少 8 个核心没有癌症证据（允许 HGPIN 或 ASAP）
• PSA < 20 纳克/毫升
• 能够吞咽和保留口服药物
• 能够阅读和书写（IPSS 问卷是自我管理的），理解与研究程序相关的说明并提供书面知情同意书。

排除标准：

• 首次就诊前 3 个月内不允许使用糖皮质激素，吸入或局部用药除外。
• 在过去 12 个月内同时和之前使用过以下药物：非那雄胺（PROSCAR、Propecia）、度他雄胺（Avodart）、任何其他研究性 5 α-还原酶抑制剂、合成代谢类固醇、具有抗雄激素特性的药物。
• 在研究药物首次给药前 30 天内或研究期间的任何时间参加研究或上市药物试验。
• 谷丙转氨酶、天冬氨酸转氨酶或碱性磷酸酶肝功能异常（大于正常上限的2倍）；或胆红素 > 正常上限的 1.5 倍。
• 血清肌酐 > 正常上限的 1.5 倍。
• 任何不稳定的严重共存疾病，包括但不限于心肌梗塞、冠状动脉搭桥手术、不稳定型心绞痛、心律失常、临床上明显的充血性心力衰竭或脑血管意外，筛选访视前 6 个月内；不受控制的糖尿病或消化性溃疡病，不受医疗管理控制。
• 研究者认为可能混淆研究结果或给受试者带来额外风险的任何疾病史（包括精神病）。
• 已知对任何 5 α-还原酶抑制剂或任何与非那雄胺化学相关的药物过敏。