佐剂多柔比星/环磷酰胺和紫杉醇加索拉非尼乳腺癌

纳入标准：

• 患者必须患有经组织学证实的乳腺癌，并且在确定性手术（包括腋窝淋巴结受累评估）和开始研究治疗之间的间隔小于或等于 84 天。
• 确定性手术 - 评估腋窝淋巴结受累的乳房切除术，或评估腋窝淋巴结的保乳手术。 切除标本的边缘必须没有浸润性疾病和/或导管原位癌 (DCIS)。
• I、II、IIIA 和 IIIC 期（仅限 T1-3、N3a）。 患者必须是淋巴结阳性或高危淋巴结阴性。
• 年龄 > 18 岁。
• ECOG 体能状态 0 或 1。
• 必须在开始研究治疗前 35 天内通过超声心动图或 MUGA 扫描和心电图 (ECG) 的左心室射血分数 (LVEF) 确认正常的心脏功能。
• 患者必须有足够的骨髓功能
• 患者必须具有正常的肝功能（
• 血清肌酐 <= 2mg/dl
• INR < 1.5 或 PT/PTT 在正常范围内。 可以允许接受华法林或肝素等药物抗凝治疗的患者参加。 对于服用华法林的患者，应在开始使用索拉非尼之前测量 INR 并进行监测。

排除标准：

• 既往接受过乳腺癌的全身抗癌治疗（免疫疗法、化学疗法、激素疗法）。
• 通过 FISH 或 IHC3+ 状态确定的 HER2 阳性乳腺癌患者不符合该试验的资格。
• 既往接受过蒽环类或紫杉烷类药物治疗。
• 先前接受过乳腺癌放射治疗。
• 双侧侵袭性疾病。
• 根据 NCI CTCAE v 3.0 标准，严重程度 ≥ 2 的预先存在的运动或感觉神经毒性。
• 心脏病包括：心肌梗塞；心绞痛，充血性心力衰竭，心律失常;心脏瓣膜病；胸部影像学显示心脏肥大或心电图显示心室肥大 - 除非 LVEF 在该机构的正常范围内；高血压控制不佳的患者（定义为抗高血压药物的收缩压 > 150 和/或舒张压 > 100 mmHg）；因心绞痛、心律失常或充血性心力衰竭接受药物治疗的患者。
• 目前使用雷洛昔芬、他莫昔芬或其他选择性雌激素受体调节剂进行治疗
• 与卵巢激素替代疗法同时治疗。
• 5 年内既往恶性肿瘤病史，皮肤癌或宫颈原位癌除外。
• 怀孕（妊娠试验阳性）或哺乳期的妇女。 有生育能力的受试者在治疗期间必须使用有效的避孕措施。
• 在试验治疗的第 1 天之前的 30 天内使用未经批准或研究的药物进行治疗。
• 有神经系统症状的患者必须接受脑部 CT 扫描/MRI 检查以排除脑转移。
• 过去 6 个月内的血栓或栓塞事件，例如中风和短暂性脑缺血发作。
• 研究药物首次给药后 4 周内肺出血/出血事件≥ NCI CTCAE v3.0 2 级。
• 在研究药物首次给药后 4 周内发生任何其他出血/出血事件≥ NCI CTCAE v3.0 3 级。