此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

高血压患者联合服用缬沙坦、氢氯噻嗪和氨氯地平后的药代动力学药物相互作用研究

2010年9月24日 更新者:Novartis

一项多中心、多剂量、开放标签、四队列、平行研究,以评估高血压患者联合服用缬沙坦、氢氯噻嗪和氨氯地平后的药代动力学药物相互作用。

本研究的目的是确定同时服用三种药物(缬沙坦、氨氯地平和氢氯噻嗪)时潜在的药代动力学药物相互作用。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

111

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ahmedabad、印度
        • Novartis Investigative Site
      • Bangalore、印度
        • Novartis Investigative Site
      • Hyderabad、印度
        • Novartis Investigative Site
      • Mangalore、印度
        • Novartis Investigative Site
      • Mehasana、印度
        • Novartis Investigative Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

- 诊断为高血压的患者

  • 未经治疗的确诊高血压患者(持续收缩压 >140 毫米汞柱或舒张压 >90 毫米汞柱)
  • 接受一种药物治疗的不受控制的高血压患者(持续收缩压 >140 毫米汞柱或舒张压 >90 毫米汞柱)。
  • 接受两种药物治疗的不受控制的高血压患者(持续收缩压 >140 毫米汞柱或舒张压 >90 毫米汞柱)。

排除标准:

  • 无法按照协议要求安全地从所有先前的抗高血压药物中切换。
  • 在基线时需要研究药物以外的药物。
  • 筛选时 SBP ≥ 180 mmHg 和/或 DBP ≥ 110 mmHg 的患者。
  • 筛选时服用四种或更多种抗高血压药物的患者。
  • 孕妇或哺乳期妇女。
  • 糖尿病患者
  • 患有心脏病和任何其他疾病的患者

其他协议定义的包含/排除标准可能适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:1个
ACTIVE_COMPARATOR:2个
ACTIVE_COMPARATOR:3个
实验性的:4个

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
共同给药 17 天时潜在的药物相互作用和对药物血药浓度的影响

次要结果测量

结果测量
通过捕获不良事件和安全实验室评估共同给药的安全性和耐受性

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年9月1日

研究完成 (实际的)

2008年3月1日

研究注册日期

首次提交

2007年10月22日

首先提交符合 QC 标准的

2007年10月22日

首次发布 (估计)

2007年10月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年9月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年9月24日

最后验证

2010年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

缬沙坦/氨氯地平的临床试验

3
订阅