Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farmakokineettinen lääkevuorovaikutustutkimus valsartaanin, hydroklooritiatsidin ja amlodipiinin samanaikaisen annon jälkeen hypertensiopotilailla

perjantai 24. syyskuuta 2010 päivittänyt: Novartis

Monikeskus, moniannos, avoin, neljän kohortin, rinnakkaistutkimus, jolla arvioitiin farmakokineettisiä lääkkeiden yhteisvaikutuksia valsartaanin, hydroklooritiatsidin ja amlodipiinin samanaikaisen annon jälkeen hypertensiopotilailla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää mahdollinen farmakokineettinen lääkkeiden yhteisvaikutus, kun kolmea lääkettä (valsartaania, amlodipiinia ja hydroklooritiatsidia) annetaan samanaikaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

111

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
      • Ahmedabad, Intia
        • Novartis Investigative Site
      • Bangalore, Intia
        • Novartis Investigative Site
      • Hyderabad, Intia
        • Novartis Investigative Site
      • Mangalore, Intia
        • Novartis Investigative Site
      • Mehasana, Intia
        • Novartis Investigative Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Potilaat, joilla on diagnosoitu verenpainetauti

  • Hoitamattomat vahvistetut hypertensiiviset potilaat (yhtenäinen verenpaine > 140 mm Hg tai DBP > 90 mm Hg)
  • Hallitsemattomat verenpainepotilaat (yhtenäinen verenpaine > 140 mm Hg tai DBP > 90 mm Hg) yhdellä lääkehoidolla.
  • Hallitsemattomat hypertensiiviset potilaat (yhtenäinen verenpaine > 140 mm Hg tai DBP > 90 mm Hg), jotka saavat kaksi lääkehoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys siirtyä kaikista aikaisemmista verenpainelääkkeistä turvallisesti protokollan edellyttämällä tavalla.
  • Muiden kuin tutkimuslääkkeiden tarve lähtötilanteessa.
  • Potilaat, joiden verenpaine on ≥ 180 mmHg ja/tai DBP ≥ 110 mmHg seulonnassa.
  • Potilaat, jotka käyttävät neljää tai useampaa verenpainelääkettä seulonnassa.
  • Raskaana olevat tai imettävät (imettävät) naiset.
  • Diabetes mellitusta sairastavat potilaat
  • Potilaat, joilla on sydänsairauksia ja muita sairauksia

Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Lääke: Valsartaani/hydroklooritiatsidi (HCTZ)
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Lääke: Valsartaani/amlodipiini
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Lääke: Amlodipiini/hydroklooritiatsidi (HCTZ)
KOKEELLISTA: 4
Lääke: Valsartaani/amlodipiini/hydroklooritiatsidi (HCTZ)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Mahdollinen lääkkeiden yhteisvaikutus ja vaikutus lääkkeiden veren tasoon, kun niitä annetaan samanaikaisesti 17 päivän ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Yhteisannostelun turvallisuus ja siedettävyys on arvioitu tallentamalla haittatapahtumat ja turvallisuuslaboratorio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 23. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 27. syyskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. syyskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CVEA489A2104

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa