用于先前未治疗、可切除的晚期鳞状细胞癌的 Ph 2 强化方案

纳入标准：

• 患者的 Karnofsky 性能指数必须≥60%
• 患者必须年满 18 岁。
• 患者的预期寿命必须至少为 6 个月。
• 育龄妇女必须血清妊娠试验阴性，并同意采用有效的避孕方法。
• 有心脏病史的患者应咨询内科医师。 一般来说，既往有心动过缓、房室 (AV) 传导缺陷或边缘心脏功能病史的患者符合条件。
• 患者必须患有可切除的 III 期、IVA 期、IVB 期（无远处转移）口腔、口咽或下咽部鳞状细胞癌。 下咽癌也可能是 II 期。
• 患者之前不得接受过化疗或放疗（对原发部位或淋巴结）。
• 患者可能不打算在研究期间接受伴随免疫疗法或激素疗法，口服避孕药或激素替代疗法除外。
• 患者必须具有正常血清胆红素 0-1.5mg/L 和血清转氨酶 < 4 x 上限所证明的足够肝功能。

• 患者必须具有足够的肾功能，血清肌酐不高于机构正常上限和/或 24 小时或计算的肌酐清除率 >60 毫升/分钟。 使用以下公式：

  （140 岁）x 体重（公斤）x .85 （如果估计肌酐清除率 = 72 x 肌酐 (mg/dl) 女性）

• 患者必须具有足够的骨髓功能，通过血小板计数 ≥ 100,000 和绝对中性粒细胞计数 ≥ 2,000 来证明。
• 患者将根据第 5.3 节进行手术。 手术和病理报告必须足够详细，以确认手术是按照指南进行的。
• 在进入研究之前，患者必须由多学科团队（由头颈外科医生、内科肿瘤学家和放射肿瘤学家组成）进行检查。
• 所有患者都必须被告知本研究的研究性质，并且必须根据机构和联邦指南签署并提供书面知情同意书。

排除标准：

• 远处转移。
• 先前的恶性肿瘤，除了经过充分治疗的基底细胞（或鳞状细胞）皮肤癌、原位宫颈癌或患者已经五年无病的其他癌症。
• 任何被视为液体挑战禁忌症的情况。
• 孕妇或哺乳期妇女不得参加。
• 脱髓鞘神经系统疾病史，如多发性硬化症
• 全血细胞减少症或再生障碍性贫血病史。