Régime d'intensification Ph 2 pour le cancer épidermoïde avancé, résécable et non traité auparavant

Critère d'intégration:

• Les patients doivent avoir un indice de performance de Karnofsky ≥60 %
• Les patients doivent être âgés de plus de 18 ans.
• Les patients doivent avoir une espérance de vie d'au moins 6 mois.
• Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif et accepter d'utiliser une méthode contraceptive efficace.
• Les patients ayant des antécédents cardiaques doivent être traités par un médecin interniste. En général, les patients ayant des antécédents de bradyarythmie, de défauts de conduction auriculo-ventriculaire (AV) ou de fonction cardiaque marginale seront éligibles.
• Les patients doivent avoir un carcinome épidermoïde résécable de stade III, de stade IVA, de stade IVB (sans métastases à distance) de la cavité buccale, de l'oropharynx ou de l'hypopharynx. Les carcinomes hypopharyngés peuvent également être de stade II.
• Les patients ne doivent pas avoir eu de chimiothérapie ou de radiothérapie antérieure (au site primaire ou aux ganglions).
• Les patientes peuvent ne pas prévoir de recevoir pendant l'étude une immunothérapie ou une hormonothérapie concomitante, à l'exception des contraceptifs oraux ou de l'hormonothérapie substitutive.
• Les patients doivent avoir une fonction hépatique adéquate documentée par une bilirubine sérique normale de 0 à 1,5 mg/L et des transaminases sériques < 4 x la limite supérieure.

• Les patients doivent avoir une fonction rénale adéquate documentée par une créatinine sérique ne dépassant pas les limites supérieures de la normale institutionnelle et/ou une clairance de la créatinine calculée sur 24 heures OU > 60 ml/min. en utilisant la formule suivante :

  (140 ans) x poids (kg) x 0,85 (si la clairance estimée de la créatinine = 72 x la créatinine (mg/dl) chez la femme)

• Les patients doivent avoir une fonction médullaire adéquate documentée par une numération plaquettaire ≥ 100 000 et une numération absolue des neutrophiles ≥ 2 000.
• Les patients seront opérés conformément à la section 5.3. Les rapports opératoires et pathologiques doivent être suffisamment détaillés pour confirmer que la chirurgie a été effectuée conformément aux directives.
• Les patients doivent être examinés par une équipe multimodale (composée d'un chirurgien de la tête et du cou, d'un oncologue médical et d'un radio-oncologue) avant l'entrée dans l'étude.
• Tous les patients doivent être informés de la nature expérimentale de cette étude et doivent signer et donner un consentement éclairé écrit conformément aux directives institutionnelles et fédérales.

Critère d'exclusion:

• Métastases à distance.
• Malignité antérieure, à l'exception d'un cancer de la peau basocellulaire (ou épidermoïde) correctement traité, d'un cancer du col de l'utérus in situ ou d'un autre cancer pour lequel le patient n'a pas eu de maladie depuis cinq ans.
• Toute condition qui serait considérée comme une contre-indication à la provocation liquidienne.
• Les femmes enceintes ou allaitantes ne peuvent pas participer.
• Antécédents de trouble neurologique démyélinisant, comme la sclérose en plaques
• Antécédents de pancytopénie ou d'anémie aplasique.