이전에 치료받지 않은 절제 가능한 진행성 편평 세포암을 위한 Ph 2 강화 요법

포함 기준:

• 환자는 Karnofsky 성능 지수 ≥60%를 가져야 합니다.
• 환자는 18세 이상이어야 합니다.
• 환자는 최소 6개월의 기대 수명을 가져야 합니다.
• 가임기 여성은 혈청 임신 검사 결과가 음성이어야 하며 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 심장 병력이 있는 환자는 내과의사에게 진단을 받아야 합니다. 일반적으로 이전의 서맥성 부정맥, 방실(AV) 전도 결함 또는 변연 심장 기능의 병력이 있는 환자가 적합합니다.
• 환자는 구강, 입인두 또는 하인두의 절제 가능한 III기, IVA기, IVB기(원격 전이 없음) 편평 세포 암종이 있어야 합니다. 하인두 암종은 또한 II기일 수 있습니다.
• 환자는 이전에 화학 요법이나 방사선 요법을 받은 적이 없어야 합니다(원발 부위 또는 결절에).
• 환자는 경구 피임약 또는 호르몬 대체 요법을 제외하고 연구에 수반되는 면역 요법 또는 호르몬 요법을 받을 계획이 없을 수 있습니다.
• 환자는 정상적인 혈청 빌리루빈 0-1.5mg/L 및 혈청 트랜스아미나제 < 4 x 상한으로 기록된 적절한 간 기능을 가져야 합니다.

• 환자는 기관 정상 상한치 및/또는 24시간 또는 계산된 크레아티닌 청소율 >60 ml/min을 초과하지 않는 혈청 크레아티닌으로 기록된 적절한 신장 기능을 가져야 합니다. 다음 공식을 사용하여:

  (140세) x 중량(kg) x 0.85 (예상 크레아티닌 청소율 = 72 x 크레아티닌(mg/dl) 여성인 경우)

• 환자는 혈소판 수 ≥ 100,000 및 절대 호중구 수 ≥ 2,000으로 문서화된 적절한 골수 기능을 가지고 있어야 합니다.
• 환자는 섹션 5.3에 따라 수술을 받습니다. 수술 및 병리학 보고서는 수술이 지침에 따라 수행되었음을 확인할 수 있을 만큼 충분히 상세해야 합니다.
• 환자는 연구에 참여하기 전에 복합 양식 팀(두경부 외과의, 의료 종양 전문의 및 방사선 종양 전문의로 구성됨)에 의해 검사를 받아야 합니다.
• 모든 환자는 이 연구의 연구 성격에 대해 통보를 받아야 하며 기관 및 연방 지침에 따라 서명하고 서면 동의서를 제공해야 합니다.

제외 기준:

• 먼 전이.
• 적절하게 치료된 기저 세포(또는 편평 세포) 피부암, 제자리 자궁경부암 또는 환자가 5년 동안 질병이 없는 다른 암을 제외한 이전 악성 종양.
• 수액 도전에 대한 금기 사항으로 간주되는 모든 상태.
• 임산부나 수유부는 참여하실 수 없습니다.
• 다발성 경화증과 같은 탈수 초성 신경 장애의 병력
• 범혈구감소증 또는 재생불량성 빈혈의 병력.