早期激素替代治疗对心源性猝死危险因素的研究 (KEEPS)

父研究 KEEPS 将是一项随机、安慰剂对照、双盲、前瞻性试验，有两个活性组和一个安慰剂组。 只有参加 KEEPS 的患者将被邀请参加这项辅助研究。KEEPS 研究的持续时间为每个研究对象随机化后 4 年，评估主要终点，颈动脉 CIMT，基线时两次，12、24、 36 和 48 个月。 作为 KEEPS 研究的辅助，患者将在基线、24 个月和 48 个月时接受动态心电图监测。数据将在 24 个月和 48 个月后进行分析（对应于主要终点的数据分析）。 Holter 监测器将在预定的 KEEPS 访问期间佩戴，佩戴 24 小时，并于次日归还。 将评估雌激素对心率变异性 (HRV) 和复极化参数的影响，并与通过母体研究收集的临床、生活质量、睡眠和情绪信息相关联。 预计本网站母公司研究的注册人数为 90 名研究对象。 此辅助不涉及药物或研究设备的使用。