Studie av tidig hormonersättningsterapi om riskfaktorer för plötslig hjärtdöd (KEEPS)

Föräldrastudien KEEPS kommer att vara en randomiserad, placebokontrollerad dubbelblind, prospektiv studie med två aktiva grupper och en placebogrupp. Endast patienter som är inskrivna i KEEPS kommer att bjudas in att delta i denna kompletterande studie. KEEPS-studiens varaktighet kommer att vara i 4 år efter randomisering för varje studieperson, med bedömning av det primära effektmåttet, carotis CIMT, två gånger vid baslinjen, 12, 24, 36 och 48 månader. Som komplement till KEEPS-studien kommer patienter att genomgå holterövervakning vid baslinjen, 24 och 48 månader. Data kommer att analyseras efter 24 och 48 månader (motsvarande dataanalys av de primära effektmåtten). Holtermonitorer kommer att sättas på under de schemalagda KEEPS-besöken, kommer att bäras i 24 timmar och kommer att returneras följande dag. Effekter av östrogen på hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) och repolarisationsparametrar kommer att utvärderas och även korreleras med klinisk information, livskvalitet, sömn och humör som samlats in genom moderstudien. Förväntad registrering från föräldrastudien på denna plats är 90 studieämnen. Detta tillägg involverar inte användning av droger eller undersökningsutrustning.