呼吸道感染中的 PulmonarOM（细菌裂解物）
2009年9月18日 更新者：Sanofi
前瞻性、关键性单中心、随机双联、安慰剂对照研究，以评估细菌裂解物 (Pulmonarom) 在预防呼吸道感染中的功效和安全性
基本的
- 评估 Pulmonaron 在第二阶段治疗后降低白细胞介素 4/干扰素 γ 的疗效
中学
- 通过第二阶段治疗后患者对发烧或呼吸存在的评估来评估 Pulmonarom 预防上呼吸道感染症状的疗效
- 评估第二阶段治疗后工作或学习天数的损失
- 评估 Pulmonarom 在研究人群中的安全性和耐受性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Col. Coyoacan、墨西哥
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有呼吸道感染或疾病复发或复发史的患者
- 患有哮喘、支气管炎或鼻窦炎等慢性呼吸道疾病的患者
排除标准：
- 不太可能遵守协议的患者，例如，不合作或无法返回进行随访
- 在过去 3 个月内正在或曾经参加过另一项临床试验的患者
- 在过去 30 天内接受过免疫反应兴奋剂的患者
- 超敏反应
上述信息并非旨在包含与患者可能参与临床试验相关的所有考虑因素。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Judith Diaz、Sanofi
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年12月1日
初级完成 (实际的)
2008年9月1日
研究完成 (实际的)
2008年9月1日
研究注册日期
首次提交
2008年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2008年1月11日
首次发布 (估计)
2008年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年9月18日
最后验证
2009年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.