伊立替康、放射疗法和多西紫杉醇联合或不联合顺铂治疗局部晚期食管癌患者

目标：

基本的

• 确定局部晚期食管癌患者在每周一次盐酸伊立替康和同步放疗时增加剂量时多西紫杉醇的剂量限制毒性和推荐的 II 期剂量。
• 为确定顺铂的剂量限制性毒性，一旦确定了多西他赛的推荐 II 期剂量，每周与多西他赛、盐酸伊立替康和同步放疗一起给予局部晚期食管癌患者。

中学

• 评估局部晚期食管癌患者的临床和病理完全缓解率，诱导化疗包括多西他赛和盐酸伊立替康联合或不联合顺铂，然后同步多西他赛和盐酸伊立替康联合或不联合顺铂联合放疗。

大纲：患者接受以下方案之一。 方案 2 适用于在招募的患者（接受方案 1）中确定推荐的 II 期剂量后招募的患者。

• 方案 1：

  • 诱导化疗（第 1-6 周）：患者在第 1 天和第 8 天接受超过 15 分钟的多西紫杉醇静脉注射和超过 30 分钟的盐酸伊立替康静脉注射。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 3 周重复治疗 2 个疗程。
  • 放化疗（第 8-13 周）：从第 8 周开始，患者在第 1 天（第 8 周）和第 8 天（第 9 周）接受 15 分钟以上的多西紫杉醇静脉注射和 30 分钟以上的盐酸伊立替康静脉注射。 患者还在第 8-10 周内每天接受一次放疗，每周 5 天。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，放化疗每 3 周重复一次，共 2 个疗程。

• 方案 2：

  • 诱导化疗（第 1-6 周）：与方案 1 诱导化疗一样，患者接受多西紫杉醇 IV 和盐酸伊立替康。 他们还在第 1 天和第 8 天接受 20-30 分钟的顺铂静脉注射。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 3 周重复使用盐酸伊立替康、多西紫杉醇和顺铂治疗 2 个疗程。
  • 化放疗（第 8-13 周）：患者接受多西紫杉醇 IV、盐酸伊立替康 IV，并按照方案 1 化放疗进行放疗。 患者还在第 1 天（第 8 周）和第 8 天（第 9 周）接受 20-30 分钟的顺铂静脉注射。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 3 周重复一次盐酸伊立替康、多西紫杉醇、顺铂和放疗治疗 2 个疗程。

完成研究治疗后，患者每 3 个月随访一次，持续 2 年，每 6 个月随访一次，持续 3 年，之后每年随访一次。