卡比多巴/左旋多巴与卡比多巴/左旋多巴/恩他卡朋对特发性帕金森氏病 (PD) 患者事件相关电位 (ERP) 标志物和剂量终末效应的影响

纳入标准：

1. 45岁至75岁（含）男性或女性患者
2. 筛选访视时 MMSE 评分至少为 25 分的患者。
3. 经历 EODWO 的患者，这是在醒着的时候再次出现 PD 症状，由至少一种运动症状消失的 WOQ-9 评分确定
4. 患者在随机分组前服用稳定剂量的速释卡比多巴/左旋多巴至少 4 周，相当于左旋多巴每日总剂量在 300 至 600 毫克/天之间。
5. 根据研究者的判断，能够满足方案要求的患者
6. 愿意并能够根据法律要求提供书面知情同意书的患者。

排除标准：

1. 继发性帕金森病、非典型帕金森病的诊断，或提示这些诊断的病史、体征或症状。
2. 研究者确定的不稳定帕金森病。
3. 致残性运动障碍（统一帕金森病评定量表 [UPDRS] 问题 #32 得分 >2，或 UPDRS 问题 #33 得分 >2）。
4. 用卡比多巴/左旋多巴控释或缓释制剂治疗（睡前给药是可接受的）。 在进行疗效评估的就诊前一天晚上不允许使用控释卡比多巴/左旋多巴。
5. 方案中指定的某些药物或补充剂的伴随或先前治疗。
6. 无法遵守方案剂量要求的患者，例如第一次 EEG 后服用第一剂研究药物，第三次 EEG 完成后服用第二剂。
7. 诊断和统计手册，第四版，文本修订版（DSM-IV-TR；诊断 1. 痴呆（任何原因）；2. 中度或重度重度抑郁症，独立于首次诊断 PD 的时间出现，定义为QIDS-SR16 评分 > 15；或 3. 广泛性焦虑症或恐慌症，如果在诊断 PD 之前进行。
8. DSM-IV-TR 诊断为随机分组前 3 个月内酒精或物质滥用（不包括尼古丁或咖啡因）或随机分组前 6 个月内酒精或物质依赖（不包括尼古丁或咖啡因）。 在第 6 周和第 12 周就诊前的 12 小时内应避免饮酒。
9. 每天吸食尼古丁 >5 支香烟（或其他给药形式的等效物质）。 第 6 周和第 12 周就诊当天不允许使用尼古丁。
10. 每天摄入 >4 种含咖啡因的饮料（或其他给药形式的等效物）。
11. 头部严重受伤史，包括颅骨骨折或头部穿透伤，或脑部手术史。
12. 过去或目前的深部脑刺激治疗。
13. 在过去 5 年内，无论是否有局部复发或转移的证据，任何器官系统的恶性病史，无论是否治疗过，皮肤局部基底细胞癌除外。
14. 听力损失或损伤可能会影响使用听觉诱发电位的测试结果的可靠性。