帕潘立酮棕榈酸酯和利培酮长效注射液 (LAI) 在精神分裂症患者中的比较研究

这是一项随机（随机分配）、开放标签（所有人都知道干预的身份）、主动控制、平行组（一项医学研究，比较两组或更多组接受不同治疗的参与者的反应） ，多中心（当超过一家医院或医学院团队从事医学研究时）精神分裂症参与者的比较研究。 该研究包括不超过 7 天的筛选期和 13 周的开放标签治疗期。 帕潘立酮棕榈酸酯将作为基线时 150 毫克当量 (mg eq.) 的肌内注射（将物质注射到肌肉中）给药，100 mg eq.在第 8 天，第 36 天（50 或 100 毫克当量）和第 64 天（50、100 或 150 毫克当量）的灵活剂量取决于研究者的判断。 利培酮 LAI 将在第 8 天和第 22 天以 25 mg 的剂量给药，在第 36 天（25 或 37.5 mg）和第 64 天（25、37.5 或 50 mg）以灵活剂量给药。 第 50 天的剂量与第 36 天相同，第 78 天的剂量与第 64 天相同。 在开放标签治疗期的前 4 周内，参与者将接受口服利培酮片剂（1 至 6 毫克/天）。 如果利培酮 LAI 的剂量在第 36 天和第 64 天增加，则每位参与者可以在第 36 天和第 64 天接受口服利培酮片剂（每天 1 至 2 mg）长达 3 周。 将主要使用阳性和阴性综合症量表 (PANSS) 评估疗效。 还将评估参与者的安全。