IMC-A12治疗复发或难治性尤文肉瘤/外周原始神经外胚层肿瘤或其他实体瘤的年轻患者

纳入标准：

• 经组织学证实的实体瘤

  • 复发或难治性疾病
  • 无中枢神经系统 (CNS) 肿瘤或淋巴瘤
  • 可能在最初诊断或复发时进行了组织学确认
• 目前的疾病状态必须是一种没有已知的治愈疗法或疗法被证明可以延长生存期和可接受的生活质量的疾病状态
• 可测量或可评估的疾病

• 尤文肉瘤/外周原始神经外胚层肿瘤 (PNET) 患者必须有可用的组织块或载玻片

  • 如果没有组织块或载玻片，必须通知学习主席

• Karnofsky 体能状态 (PS) ≥ 50%（患者 > 10 岁）和 Lansky (PS) ≥ 50%（患者 ≤ 10 岁）

  • 因瘫痪而无法行走但坐在轮椅上的患者将被视为可以走动，以评估绩效评分

• 肌酐清除率或放射性同位素 GFR ≥ 70 mL/min 或基于年龄/性别的血清肌酐如下：

  • 1 至 < 2 岁（男性和女性 0.6 mg/dL）
  • 2 至 < 6 岁（男性和女性 0.8 mg/dL）
  • 6 至 < 10 岁（男性和女性 1.0 mg/dL）
  • 10 至 < 13 岁（男性和女性 1.2 mg/dL）
  • 13 至 < 16 岁（男性 1.5 mg/dL，女性 1.4 mg/dL）
  • ≥ 16 岁（男性 1.7 mg/dL，女性 1.4 mg/dL）
• 胆红素≤年龄正常上限 (ULN) 的 1.5 倍
• SGPT (ALT) ≤ 110 μ/L（为了本研究的目的，SGPT 的 ULN 为 45 μ/L）
• 血清白蛋白 ≥ 2 g/dL

• 患有已知骨髓转移性疾病的患者将有资格参加研究，但无法评估血液学毒性

  • 不得知道患者对红细胞或血小板输注有抵抗力

• 无骨髓受累的实体瘤患者必须符合以下标准：

  • 外周血中性粒细胞绝对计数 ≥ 1,000/μL
  • 血小板计数 ≥ 100,000/μL（不依赖输血，定义为入组前 7 天内未接受血小板输注）
  • 血红蛋白 ≥ 8.0 g/dL（可能接受红细胞输注）
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须在研究治疗期间和完成研究治疗后 3 个月内使用有效的避孕措施
• 没有不受控制的感染
• 没有已知的 I 型或 II 型糖尿病
• 研究者认为能够遵守研究的安全监测要求
• 没有归因于与 IMC-A12 具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史
• 在进入本研究之前，从所有先前化学疗法、免疫疗法或放射疗法的急性毒性作用中完全恢复

• 至少 7 天前没有并发的造血生长因子

  • 支持血小板或白细胞数量或功能的生长因子只能用于培养证实的菌血症或侵袭性真菌感染
• 至少 7 天前没有同时使用生物抗肿瘤药物
• 自先前的单克隆抗体以来至少 6 周
• 自先前全身照射 (TBI)、颅脊髓外放疗 (XRT) 或≥ 50% 骨盆放疗后至少 3 个月
• 自之前的本地 XRT（小端口）以来至少 2 周
• 自其他先前的大量骨髓放疗后至少 6 周
• 自先前的骨髓抑制化疗以来超过 3 周（亚硝基脲为 6 周）
• 自上次使用超过 7 天且未同时使用全身性皮质类固醇
• 如果在过去 2 个月内没有活动性移植物抗宿主病的证据，则允许先前的干细胞移植或挽救
• 之前没有针对 IGF-IR 的单克隆抗体治疗
• 无同步化疗、放疗或免疫治疗
• 没有并发的抗癌药
• 没有同时进行胰岛素或生长激素治疗
• 没有其他同时进行的研究药物