再発または難治性ユーイング肉腫/末梢原始神経外胚葉性腫瘍またはその他の固形腫瘍を有する若年患者の治療におけるIMC-A12

包含基準:

• 組織学的に確認された固形腫瘍

  • 再発または難治性疾患
  • 中枢神経系 (CNS) 腫瘍またはリンパ腫がない
  • 組織学的確認は、最初の診断時または再発時に行われた可能性があります
• 現在の病状は、既知の治療法がない、または許容できる生活の質で生存を延長することが証明されている治療法がないものでなければなりません
• 測定可能または評価可能な疾患

• -ユーイング肉腫/末梢性原始神経外胚葉性腫瘍（PNET）の患者は、組織ブロックまたはスライドが利用可能でなければなりません

  • 組織ブロックまたはスライドが利用できない場合は、研究委員長に通知する必要があります

• Karnofsky Performance Status (PS) ≥ 50% (患者 > 10 歳) および Lansky (PS) ≥ 50% (患者 ≤ 10 歳)

  • 麻痺のために歩くことができないが、車椅子に乗っている患者は、パフォーマンススコアを評価する目的で歩行可能と見なされます

• -クレアチニンクリアランスまたは放射性同位体GFR≧70 mL /分または年齢/性別に基づく血清クレアチニンは次のとおりです。

  • 1～2歳未満（男女0.6mg/dL）
  • 2歳から6歳未満（男女0.8mg/dL）
  • 6歳から10歳未満（男女1.0mg/dL）
  • 10歳から13歳未満（男女1.2mg/dL）
  • 13歳から16歳未満（男性1.5mg/dL、女性1.4mg/dL）
  • 16歳以上（男性1.7mg/dL、女性1.4mg/dL）
• -ビリルビン≤年齢の正常上限（ULN）の1.5倍
• -SGPT（ALT）≤110μ/L（この研究の目的のために、SGPTのULNは45μ/Lです）
• 血清アルブミン≧2g/dL

• -既知の骨髄転移性疾患を有する患者は研究の対象となりますが、血液学的毒性については評価できません

  • -患者は赤血球または血小板輸血に抵抗性であることが知られてはなりません

• 骨髄病変のない固形腫瘍の患者は、次の基準を満たさなければなりません。

  • 末梢好中球絶対数≧1,000/μL
  • -血小板数≥100,000 /μL（輸血に依存しない、登録前の7日間以内に血小板輸血を受けていないと定義）
  • -ヘモグロビン≥8.0 g / dL（RBC輸血を受ける可能性があります）
• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• -肥沃な患者は、研究治療中および完了後3か月間、効果的な避妊を使用する必要があります
• コントロールされていない感染はありません
• -既知のタイプIまたはタイプIIの糖尿病はありません
• -研究者の意見では、研究の安全性モニタリング要件に準拠できる
• IMC-A12と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴なし
• -この研究に参加する前に、以前のすべての化学療法、免疫療法、または放射線療法の急性毒性効果から完全に回復しました

• -以前から少なくとも7日で、同時の造血成長因子はありません

  • 血小板または白血球の数または機能をサポートする成長因子は、培養で証明された菌血症または侵襲性真菌感染症に対してのみ投与できます
• 少なくとも 7 日間は生物学的抗悪性腫瘍剤の併用なし
• 以前のモノクローナル抗体から少なくとも6週間
• -以前の全身照射（TBI）、頭蓋脊髄外部放射線療法（XRT）、または骨盤への50％以上の放射線療法から少なくとも3か月
• 以前のローカル XRT (小規模港) から少なくとも 2 週間
• -他の以前の実質的な骨髄放射線療法から少なくとも6週間
• -以前の骨髄抑制化学療法から3週間以上（ニトロソ尿素の場合は6週間）
• 以前から7日以上経過しており、全身性コルチコステロイドを併用していない
• -過去2か月以内に活発な移植片対宿主病の証拠がない場合、以前の幹細胞移植または救助が許可されました
• IGF-IRを標的とするモノクローナル抗体療法は以前に行われていません
• 化学療法、放射線療法、または免疫療法の併用なし
• 併用抗がん剤なし
• インスリンまたは成長ホルモン療法の併用なし
• 他の同時治験薬なし