健康成人的 H9 启动研究

纳入标准：

• 年龄在 18 至 38 岁（含）或 44-59 岁（含）之间的男性或未怀孕女性（如在疫苗接种前尿液妊娠试验阴性所示）。
• 有怀孕风险的育龄妇女必须同意在入组前至少 30 天和接受第 2 剂后至少 3 个月采取充分的避孕措施（例如，屏障方法、禁欲和许可的激素方法）。
• 身体健康，由生命体征决定（心率小于每分钟 100 次，血压收缩小于或等于 140 毫米汞柱且大于或等于 90 毫米汞柱；舒张压小于或等于 90 毫米汞柱, 口腔温度低于 100 华氏度), 病史和根据病史进行的有针对性的体检。 （身体状况稳定——过去 3 个月内处方药、剂量或用药频率没有变化，并且特定疾病的健康结果在过去 6 个月内被认为在可接受的范围内。 由于医疗保健提供者、保险公司等的变化，或出于经济原因而进行的任何变化，只要在同一类药物中，都不会被视为违反此纳入标准。 由于疾病结果的改善而对处方药的任何改变都不会被视为违反该纳入标准。）
• 能够理解并遵守计划的学习程序。
• 在开始任何研究程序之前提供知情同意书，并可用于所有研究访问。

排除标准：

• 已知对鸡蛋或疫苗的其他成分（包括硫柳汞）过敏。
• 接种疫苗前尿妊娠试验呈阳性（如果是有生育能力的女性）、正在哺乳或打算在接种第二剂疫苗后 3 个月内怀孕。
• 由于潜在的疾病或治疗正在接受免疫抑制。
• 患有活动性肿瘤疾病或有任何血液系统恶性肿瘤病史。
• 使用口服或肠胃外类固醇、高剂量吸入类固醇（大于 800 微克/天的二丙酸倍氯米松或等效物）或其他免疫抑制或细胞毒性药物。
• 在参加本研究之前的 3 个月内有接受免疫球蛋白或其他血液制品的历史。
• 诊断为精神分裂症、双相情感障碍或其他重大精神病学诊断。
• 在参加本研究之前的 2 周（对于灭活疫苗）或 4 周（对于活疫苗）内接受过任何其他许可疫苗。
• 患有急性或慢性疾病，研究者认为这会导致疫苗接种不安全或会干扰反应评估（这包括但不限于：已知的慢性肝病、严重的肾病、不稳定或进行性神经系统疾病、糖尿病和移植受者）。
• 有接种现代流感病毒疫苗后出现严重反应的病史。
• 在接种疫苗后 1 周内患有急性疾病，包括口腔温度高于 100.4 华氏度。
• 在研究中每次接种疫苗前 1 个月内已接受实验药物（疫苗、药物、生物制品、设备、血液制品或药物），或预计在 7 个月的研究期间接受实验药物。
• 除本研究外，之前接受过甲型 H9N2 流感疫苗。
• 计划在研究期间的任何时间（总共大约 7 个月）参加另一项临床试验。
• 已知有活动性人类免疫缺陷病毒、乙型肝炎或丙型肝炎感染。
• 在过去 5 年内有酒精或药物滥用史。
• 有格林-巴利综合征病史。
• 曾因精神疾病、自杀未遂史或因危及自身或他人而被监禁而住院。
• 正在接受精神科药物（阿立哌唑、氯氮平、齐拉西酮、氟哌啶醇、吗啉酮、洛沙平、甲硫哒嗪、噻噻嗪、匹莫齐特、氟奋乃静、利培酮、美索达嗪、喹硫平、三氟拉嗪、三氟丙嗪、氯丙噻吨、氯丙嗪、奋乃静、奥氮平、卡马西松树、双丙戊酸钠、碳酸锂或柠檬酸锂）。 接受单一抗抑郁药且在入组前稳定至少 3 个月且没有失代偿症状的受试者将被允许入组本研究。
• 计划在第一次接种疫苗和第一次接种疫苗后 56 天之间的时间内出国旅行。
• 现场调查员认为有任何情况会使受试者处于不可接受的受伤风险或使受试者无法满足协议的要求。
• 有任何研究者认为可能会影响成功完成研究的情况。