Immuncell-LC 组和非治疗组在肝细胞癌患者中的疗效和安全性

纳入标准：

• 试验前，向患者充分说明试验用药的目的/内容和特点，并由患者本人、监护人或法定代表人签署书面同意书。
• 患者年龄大于20岁小于80岁
• 患者经病理/放射学检查确诊为肝细胞癌，处于Ⅰ期或Ⅱ期。 （参考附件10）。 肝细胞癌应通过放射学检查显示；动态 CT、动态 MRI 或血管造影。
• Child-Pugh Score 应小于 6（参考附件 7）
• 无论患者之前接受过怎样的治疗，他（她）的肿瘤都应该在12周内通过根治性切除术（PEIT、RFA或手术）完全切除。 （以书面同意的约定日期为准）至少4周后，用3）中提到的方法通过病理或放射学检查完全证实肿瘤已切除。
• ECOG 体能状态 (ECOG-PS) 小于 1 或等于（参见图表 8）
• 预计患者的剩余寿命至少应超过 3 个月。

• 患者应通过血液检查、肾功能和肝功能检查满足以下条件

  : 筛选期间可以重新评估

• 白细胞计数大于（3乘109/L）
• 中性粒细胞绝对计数 (ANC) 大于或等于 1,000/µL
• 血红蛋白大于或等于 8.5 g/dL
• 血小板计数大于（5乘1010/L）
• BUN和血清肌酐小于或等于正常值上限的1.5倍
• 腹部CT/MRI证实无更多疾病腹部肝外转移

排除标准：

• 肝细胞癌已通过病理/放射学检查转移（III期或IV期，参见图表10）
• 癌已侵犯门静脉主干或肝静脉主干分支
• Child-Pugh 评分超过 6
• 副研究者认为患者肺功能有严重问题
• 有免疫缺陷病史的患者（通过免疫治疗可能会更糟）或自身免疫性疾病（例如。 关节炎风湿病、伯格氏病、多发性硬化症和青少年发生的胰岛素依赖型糖尿病）
• 被诊断为免疫缺陷患者
• 本次临床试验前5年内有恶性肿瘤病史者。 (皮肤癌、局部前列腺癌或子宫颈原位癌除外
• 在临床试验前服用过抗癌药物的患者
• 肿瘤切除后其他脏器有严重病变者。
• 副研究者认为患者有严重过敏史
• 副研究者认为患者患有严重的精神疾病
• 临床试验期间孕妇、哺乳期妇女或有怀孕意向者
• 本次临床试验前4周内参加过其他临床试验的患者
• 副研究者认为不适合本临床试验的患者。