萨拉卡替尼治疗复发或难治性胸腺瘤或胸腺癌患者

纳入标准：

• 经组织学证实的浸润性胸腺瘤或胸腺癌，符合以下标准：

  • 复发或难治性疾病
  • 转移性、不可切除的疾病
  • 允许局部侵袭性疾病，前提是它不可切除并且之前已经接受过治疗
  • 进行性疾病
• 可测量疾病，定义为 >= 1 个一维可测量病灶 >= 20 毫米，通过常规技术或 >= 10 毫米，通过螺旋 CT 扫描
• 必须接受过 >= 1 种既往化疗方案
• 无活动性脑转移
• 先前接受过治疗的脑转移（手术切除或放疗）的患者符合条件，前提是他们在治疗完成后证明脑部疾病稳定 >= 1 个月且无症状
• ECOG 体能状态 0-2
• 白细胞 >= 3,000/mm^3
• 主动降噪 >= 1,500/毫米^3
• 血小板计数 >= 100,000/mm^3
• 血红蛋白 > 9 克/分升
• 血清胆红素 < 正常上限 (ULN) 的 2.0 倍
• 转氨酶 =< ULN 的 2.5 倍（如果存在肝转移，则 < ULN 的 5.0 倍）
• 血清肌酐 < ULN 的 1.5 倍或肌酐清除率 > 50 mL/min
• 尿蛋白：肌酐比 < 0.5 或尿蛋白 < 1,000 mg 24 小时尿液收集
• QTc < 460 毫秒
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须在研究治疗期间和完成研究治疗后 30 天内使用有效的避孕措施
• 没有归因于与 AZD0530 具有相似化学或生物成分的化合物的已知过敏反应史
• 在过去 3 年内没有其他恶性肿瘤，除了经过根治性治疗的宫颈原位癌或完全切除的非黑色素瘤皮肤癌
• 除胸腺恶性肿瘤外，无并发活动性恶性肿瘤
• 无影响吞咽 AZD0350 片剂能力的情况（例如，导致无法口服药物或需要静脉营养的胃肠道疾病、影响吸收的既往外科手术或活动性消化性溃疡病）

• 无心脏功能障碍，包括但不限于以下任何一项：

  • 症状性充血性心力衰竭
  • 不稳定型心绞痛
  • 心律失常
  • 缺血性心脏病史
  • 近一年内心肌梗塞
  • 无 QTc 延长或其他明显的心电图异常
  • 无控制不佳的高血压（即收缩压 [BP] ≥ 150 mm Hg 或舒张压 ≥ 95 mm Hg）

• 没有证据表明严重或不受控制的全身情况会导致不希望参加研究或会危及对研究的依从性，包括以下任何情况：

  • 严重肝功能损害
  • 间质性肺病（双侧、弥漫性或实质性肺病）
  • 不稳定或失代偿的呼吸状况
  • 不稳定或失代偿的心脏状况

• 没有不受控制的疾病，包括但不限于以下任何一种：

  • 持续或活动性感染
  • 会限制遵守研究要求的心理健康问题或社会环境
• 没有先前的 src 抑制剂
• 自先前全身治疗后至少 4 周（卡莫司汀或丝裂霉素 C 为 6 周）
• 自上次免疫治疗后至少 8 周
• 自之前使用奥曲肽以来至少 4 周
• 允许同时使用奥曲肽治疗纯红细胞再生障碍，前提是患者继续使用相同的剂量和时间表，对这种药物有反应，并且通过放射线照相术或体检证明进行性胸腺瘤
• 自上次手术后至少 4 周并康复
• 自先前的研究药物以来至少 4 周
• 自先前对可测量的疾病部位进行放射治疗后至少 4 周（对转移部位进行姑息性放射治疗 2 周）并恢复
• 至少 7 天前没有并发活性 CYP3A4 药物或物质
• 没有其他同时进行的研究或抗癌药物
• HIV 阳性患者不能同时接受联合抗逆转录病毒治疗
• 允许同时使用类固醇治疗先前存在的自身免疫性疾病或作为止吐疗法