Sarakatinibi hoidettaessa potilaita, joilla on uusiutunut tai refraktorinen tymooma tai kateenkorvasyöpä

Sisällyttämiskriteerit:

• Histologisesti vahvistettu invasiivinen tymooma tai kateenkorvan syöpä, joka täyttää seuraavat kriteerit:

  • Relapsoitunut tai tulenkestävä sairaus
  • Metastaattinen sairaus, jota ei voida leikata
  • Paikallisesti invasiivinen sairaus on sallittu, jos sitä ei voida leikata ja se on aiemmin hoidettu
  • Progressiivinen sairaus
• Mitattavissa oleva sairaus, joka määritellään >= 1 yksiulotteisesti mitattava leesio >= 20 mm tavanomaisilla tekniikoilla tai >= 10 mm spiraali-CT-skannauksella
• On täytynyt saada >= 1 aikaisempi kemoterapia-ohjelma
• Ei aktiivisia aivometastaaseja
• Potilaat, joilla on aiemmin hoidettu aivometastaasseja (kirurginen resektio tai sädehoito), ovat kelvollisia, jos heillä on dokumentoitu vakaa aivosairaus >= 1 kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen ja he ovat oireettomia
• ECOG-suorituskykytila ​​0-2
• Leukosyytit >= 3000/mm^3
• ANC >= 1500/mm^3
• Verihiutaleiden määrä >= 100 000/mm^3
• Hemoglobiini > 9 g/dl
• Seerumin bilirubiini < 2,0 kertaa normaalin yläraja (ULN)
• Transaminaasit = < 2,5 kertaa ULN (< 5,0 kertaa ULN, jos maksametastaasseja on)
• Seerumin kreatiniini < 1,5 kertaa ULN TAI kreatiniinipuhdistuma > 50 ml/min
• Virtsan proteiini:kreatiniini-suhde < 0,5 TAI virtsan proteiini < 1 000 mg 24 tunnin virtsankeruussa
• QTc < 460 ms
• Ei raskaana tai imettävänä
• Negatiivinen raskaustesti
• Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä tutkimushoidon aikana ja 30 päivän ajan sen jälkeen
• Ei tunnettua historiaa allergisista reaktioista, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin AZD0530
• Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 3 vuoden aikana, lukuun ottamatta parantavasti hoidettua in situ kohdunkaulan karsinoomaa tai kokonaan resekoitua ei-melanooma-ihosyöpää
• Ei muita samanaikaisia ​​aktiivisia pahanlaatuisia kasvaimia kuin kateenkorvan maligniteetti
• Ei sairautta, joka heikentää kykyä niellä AZD0350-tabletteja (esim. maha-suolikanavan sairaus, joka johtaa kyvyttömyyteen ottaa suun kautta otettavaa lääkitystä tai suonensisäisen ravinnon tarve, aiemmat kirurgiset toimenpiteet, jotka vaikuttavat imeytymiseen, tai aktiivinen mahahaava)

• Ei sydämen toimintahäiriöitä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, jokin seuraavista:

  • Oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
  • Epästabiili angina pectoris
  • Sydämen rytmihäiriö
  • Historiallinen iskeeminen sydänsairaus
  • Sydäninfarkti viimeisen vuoden aikana
  • Ei QTc-ajan pidentymistä tai muita merkittäviä EKG-poikkeavuuksia
  • Ei huonosti hallittua verenpainetautia (eli systolinen verenpaine [BP] ≥ 150 mm Hg tai diastolinen verenpaine ≥ 95 mm Hg)

• Ei näyttöä vakavista tai hallitsemattomista systeemisistä tiloista, jotka tekisivät tutkimukseen osallistumisen epätoivottavaksi tai jotka vaarantaisivat tutkimuksen noudattamisen, mukaan lukien jokin seuraavista:

  • Vaikea maksan vajaatoiminta
  • Interstitiaalinen keuhkosairaus (kaksipuolinen, diffuusi tai parenkymaalinen keuhkosairaus)
  • Epävakaa tai kompensoimaton hengitysvaikeus
  • Epävakaa tai kompensoimaton sydämen tila

• Ei hallitsematonta sairautta, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, mikä tahansa seuraavista:

  • Jatkuva tai aktiivinen infektio
  • Mielenterveysongelmat tai sosiaaliset olosuhteet, jotka rajoittaisivat opiskeluvaatimusten noudattamista
• Ei aikaisempia src-estäjiä
• Vähintään 4 viikkoa aikaisemmasta systeemisestä hoidosta (6 viikkoa karmustiini tai mitomysiini C)
• Vähintään 8 viikkoa edellisestä immunoterapiasta
• Vähintään 4 viikkoa edellisestä oktreotidia
• Samanaikainen oktreotidi puhtaan punasoluaplasian hoitoon sallittu, jos potilas jatkaa samalla annoksella ja aikataululla, on saanut vasteen tälle lääkkeelle ja hänellä on todettu etenevä tymooma röntgenkuvauksessa tai fyysisessä tutkimuksessa
• Vähintään 4 viikkoa edellisestä leikkauksesta ja toipunut
• Vähintään 4 viikkoa aiemmista tutkimustekijöistä
• Vähintään 4 viikkoa aiemmasta sädehoidosta mitattavissa oleviin sairauskohtiin (2 viikkoa palliatiiviseen sädehoitoon metastaattisiin kohtiin) ja toipunut
• Vähintään 7 päivää aiemmista ja ei samanaikaisista aktiivisista CYP3A4-aineista tai -aineista
• Ei muita samanaikaisia ​​tutkimus- tai syöpälääkkeitä
• Ei samanaikaista antiretroviraalista yhdistelmähoitoa HIV-positiivisille potilaille
• Samanaikaiset steroidit ovat sallittuja jo olemassa olevan autoimmuunisairauden hoitoon tai antiemeettisenä hoitona