疝切除术与带脊柱稳定系统的疝切除术治疗复杂椎间盘疾病的比较

纳入标准：

• 有至少 6 周的坐骨神经痛（根性疼痛）病史，但不超过 1 年继发于 L2-L5 水平的一种症状性腰椎间盘突出症，经患者病史和临床评估证实，并且没有严重的神经功能障碍（即 不少于 M 3/5；医学研究委员会分类）；
• 有继发于腰椎间盘退变性疾病的持续性腰痛不超过1年的病史（间歇性腰痛可能超过一年）；
• 治疗前背痛评分大于或等于 3，伴有腿痛评分大于或等于 6。腿痛评分必须大于背痛评分（在 10 厘米 VAS 量表上测量的疼痛强度评分）；
• 有一种症状性椎间盘突出：突出、挤压或隔离（Milette & Fardon，2001），由 MRI 在目标水平确认；
• 椎间盘退变证据 ≤ IV 级，经 MRI 确认（Pfirrmann，2001）；
• Oswestry 残疾指数 (ODI) 得分 ≥ 34%；
• 已接受非手术治疗（例如 卧床休息、物理治疗、药物治疗、TENS、推拿、水疗、穴位按摩/针灸、按摩、支撑和/或脊柱注射）至少连续 6 周，除非有充分的临床理由需要加快手术；
• 患者男性或女性，年龄20-60岁且骨骼成熟；
• 愿意并能够遵守研究计划并能够提供知情同意；

排除标准：

• 初步诊断为脊柱疾病，而非受累椎间盘退变；
• 有超过一个腰椎水平的症状性椎间盘突出症；
• 需要在超过一个腰椎水平进行疝切除术；
• 在治疗水平和邻近水平有椎间盘退变 > IV 级 (Pfirrmann, 2001)；
• 根据椎间盘间隙的中心测量，与下一个上脊柱水平的椎间盘间隙相比，椎间盘高度减少 ≥ 30%；
• MRI 上的莫迪奇变化在目标水平上大于 I 级；
• 在相邻节段的 MRI 上有 Modic 改变；
• 如侧位 X 射线所示，具有高度的后滑移（> 25%，即根据 Meyerding 的 I 级）；
• 有脊柱裂、前侧滑脱或脊柱侧凸（Cobb 角超过 10°）的临床证据；
• 有节段不稳定的迹象：相邻端板之间的平移超过 4 毫米或角运动超过 10°（比较屈曲和伸展视图）；
• 有先天性或医源性后部元件功能不全（例如 小面切除术、椎弓峡部裂、椎体骨折或隐匿性脊柱裂）；
• 以前做过腰椎手术；
• 具有大于或等于 3 的 Waddell 无机行为迹象；
• 有活动性破坏性精神障碍、认知障碍或其他已知状况的证据，足以影响对疼痛的感知，排除外科手术、临床评估和/或评估研究者确定的治疗结果的能力；
• 已知对硅胶、聚乙烯或钛过敏；
• 是酒精和/或药物滥用者，定义为目前正在接受酒精和/或药物滥用治疗；
• 由 BMI 定义的肥胖大于或等于 35；
• 无法完成问卷；
• 在研究过程中计划怀孕；
• 以前参加过脊柱研究；
• 弱势患者或无法行使自由知情同意；