Herniectomia Versus Herniectomia com um Sistema de Estabilização da Coluna Vertebral para o Tratamento da Doença Discal Complexa

Critério de inclusão:

• Tem história de ciática (dor radicular) há pelo menos 6 semanas, mas não mais de 1 ano, secundária a uma hérnia de disco lombar sintomática nos níveis L2-L5, conforme confirmado pelo histórico do paciente e avaliação clínica, e sem comprometimento neurológico importante (ou seja, não inferior a M 3/5; Classificação do Conselho de Pesquisa Médica);
• Tem história de dor lombar contínua por não mais de 1 ano secundária a doença degenerativa do disco lombar (dor nas costas intermitente pode ocorrer por mais de um ano);
• Tem escore de dor nas costas pré-tratamento maior ou igual a 3, concomitante com escore de dor nas pernas maior ou igual a 6. O escore de dor nas pernas deve ser maior que o escore de dor nas costas (escore de intensidade da dor medido em uma escala VAS de 10 cm);
• Tem uma hérnia de disco sintomática: protrusão, extrusão ou sequestro (Milette & Fardon, 2001) conforme confirmado por ressonância magnética no nível alvo;
• Evidência de degeneração do disco ≤ Grau IV no alvo e níveis adjacentes conforme confirmado por ressonância magnética (Pfirrmann, 2001);
• Tem uma pontuação no Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) ≥ 34%;
• Foi tratado de forma não cirúrgica (p. repouso no leito, fisioterapia, medicamentos, TENS, manipulação, hidroterapia, acupressão/acupuntura, massagem, órtese e/ou injeções espinhais) por pelo menos 6 semanas contínuas, a menos que haja fortes motivos clínicos para acelerar a cirurgia;
• Paciente do sexo masculino ou feminino, com idade entre 20 e 60 anos e com esqueleto maduro;
• Está disposto e é capaz de cumprir o plano de estudo e é capaz de fornecer um consentimento informado;

Critério de exclusão:

• Tem um diagnóstico primário de distúrbio da coluna vertebral diferente do disco degenerativo no nível envolvido;
• Tem hérnia de disco sintomática em mais de um nível lombar;
• Requer uma herniectomia em mais de um nível lombar;
• Tem uma degeneração discal nos níveis tratados e adjacentes > Grau IV (Pfirrmann, 2001);
• Tem uma diminuição da altura do disco ≥ 30% conforme medido pelo centro do espaço do disco e comparado ao espaço do disco no próximo nível superior da coluna vertebral;
• Tem alterações módicas na ressonância magnética superiores a Grau I no nível alvo;
• Tem alterações módicas na ressonância magnética nos níveis adjacentes;
• Tem um grau avançado de retrolistese como mostrado por raios-X laterais (> 25%, ou seja, grau I de Meyerding);
• Tem evidência clínica de lise, anterolistese ou escoliose (ângulo de Cobb maior que 10°);
• Tem sinais de instabilidade segmentar: mais de 4 mm de translação ou mais de 10° de movimento angular entre as placas terminais adjacentes (comparando as incidências de flexão e extensão);
• Tem insuficiência congênita ou iatrogênica do elemento posterior (p. ressecção facetária, espondilólise, fratura de pars ou espinha bífida oculta);
• Já fez alguma cirurgia anterior na coluna lombar;
• Tem uma pontuação de sinais de Waddell de comportamento inorgânico maior ou igual a 3;
• Tem evidência de um distúrbio psiquiátrico disruptivo ativo, comprometimento cognitivo ou outra condição conhecida, significativa o suficiente para afetar a percepção da dor, impede procedimento cirúrgico, avaliação clínica e/ou capacidade de avaliar o resultado do tratamento conforme determinado pelo investigador;
• Tem alergia conhecida a silicone, polietileno ou titânio;
• É um usuário de álcool e/ou drogas, conforme definido por atualmente em tratamento para abuso de álcool e/ou drogas;
• Tem obesidade definida pelo IMC maior ou igual a 35;
• Incapacidade de preencher os questionários;
• Gravidez planejada durante o curso do estudo;
• Inscrição prévia em um estudo de coluna;
• Pacientes vulneráveis ​​ou impossibilitados de exercer o consentimento livre e esclarecido;