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服用替勃龙的女性的高密度脂蛋白 (HDL) 胆固醇 (TibFen)

2010年1月31日 更新者：Keogh Institute for Medical Research

替勃龙和 PPARα-激动剂对绝经后妇女 HDL 代谢的影响

替勃龙 (Livial) 已在之前的研究中显示可将高密度脂蛋白胆固醇降低高达 40%。

本研究旨在研究非诺贝特对服用替勃龙的女性的 HDL 和亚组分的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

替勃龙可降低 HDL 胆固醇和 HDL-apoA1 以及 pre-beta HDL 的血浆浓度，这与促动脉粥样硬化作用一致。 替勃龙对 HDL 胆固醇的作用机制被认为是通过刺激肝脂肪酶加速 HDL 的分解代谢，而对细胞胆固醇流出没有影响。

PPAR-a 激动剂，特别是非诺贝特，通过增加 HDL apoAI 和 apoAII 的表达和肝分泌来改善 HDL 代谢。

我们假设非诺贝特将纠正替勃龙对 HDL 代谢造成的扰动。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 澳大利亚
    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、澳大利亚、6009
        • Keogh Institute for Medical Research, 'A' Block 3rd Floor, QE II Medical Centre, Nedlands

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

38年 至 68年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 绝经后妇女
  • 闭经6个月以上
  • FSH 升高和雌二醇水平降低
  • 如果子宫切除，FSH 升高和雌二醇水平降低

排除标准：

  • 糖尿病
  • 肾功能衰竭
  • 蛋白尿
  • 大量饮酒
  • 规律的耐力锻炼
  • 主动节食减肥
  • 吸烟者
  • 已知影响脂质代谢的药物
  • 重大全身性疾病
  • 对替勃龙和非诺贝特不耐受
  • 胆石症
  • CK 和 ALT > 2ULN
  • 出血性疾病
  • 消化性溃疡病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：1个
非诺贝特和替勃龙
药品：非诺贝特和替勃龙
非诺贝特 160mg 每天 8 周 替勃龙 2.5mg 每天 23 周
其他名称：
  • 活泼的
  • 脂地尔
假比较器：2个
替勃龙
药品：替勃龙
替勃龙 2.5 mg 每天 23 周
其他名称：
  • 活泼的

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
HDL亚群分析
大体时间：2009 年 8 月
2009 年 8 月

次要结果测量

结果测量
大体时间
HDL亚群增加
大体时间：2009 年 12 月
2009 年 12 月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Keogh Institute for Medical Research

调查人员

  • 首席研究员：Bronwyn G Stuckey, MBBS FRACP、Keogh Institute for Medical Research
  • 首席研究员：Gerald F Watts, MD PhD FRACP、School pf Medicine and Pharmacology, Royal Perth Hospital.
  • 首席研究员：Rosalind Hampton, BSc MBBS、Keogh Institute for Medical Research
  • 首席研究员：Hugh Barrett, BAgSc PhD、School of Medicine and Pharmacology, Royal Perth Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年8月1日

初级完成 (实际的)

2009年8月1日

研究完成 (实际的)

2009年10月1日

研究注册日期

首次提交

2008年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

2008年12月15日

首次发布 (估计)

2008年12月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年2月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年1月31日

最后验证

2010年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ID: 2005-001
  • SCGH Research Grant

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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