Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

High-density Lipoprotein (HDL) Kolesterol hos kvinder, der tager Tibolone (TibFen)

31. januar 2010 opdateret af: Keogh Institute for Medical Research

Virkninger af Tibolone og PPARα-agonist på HDL-metabolisme hos postmenopausale kvinder

Tibolone (Livial) har i tidligere undersøgelser vist sig at sænke HDL-kolesterol med op til 40 %.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af fenofibrat på HDL og subfraktioner hos kvinder, der tager tibolon.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tibolon reducerer plasmakoncentrationer af HDL-kolesterol og HDL-apoA1 og præ-beta HDL, hvilket er i overensstemmelse med en pro-atherogen effekt. Mekanismen for tibolon på HDL-kolesterol er blevet foreslået at være resultatet af en acceleration af katabolismen af ​​HDL ved stimulering af hepatisk lipase uden effekt på cellulær kolesteroludstrømning.

PPAR-a-agonister, især fenofibrat, forbedrer HDL-metabolismen ved at øge ekspressionen og hepatisk sekretion af HDL apoAI og apoAII.

Vi antager, at fenofibrat vil rette op på forstyrrelserne i HDL-metabolismen forårsaget af tibolon.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6009
        • Keogh Institute for Medical Research, 'A' Block 3rd Floor, QE II Medical Centre, Nedlands

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

38 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausale kvinder
  • Mere end 6 måneders amenoré
  • Forhøjet FSH og lavt østradiolniveau
  • Ved hysterektomi, forhøjet FSH og lavt østradiolniveau

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • Nyresvigt
  • Proteinuri
  • Højt alkoholindtag
  • Regelmæssig udholdenhedstræning
  • Aktivt vægttab ved slankekure
  • Rygere
  • Midler, der vides at påvirke lipidmetabolismen
  • Større systemisk sygdom
  • Intolerance over for tibolon og fenofibrat
  • Kolelithiasis
  • CK og ALT > 2ULN
  • Blødningsforstyrrelser
  • Mavesår sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
fenofibrat og tibolon
Medicin: fenofibrat og tibolon
fenofibrat 160 mg dagligt 8 uger tibolon 2,5 mg dagligt 23 uger
Andre navne:
  • Livial
  • Lipidil
Sham-komparator: 2
tibolon
Medicin: tibolon
tibolon 2,5 mg dagligt 23 uger
Andre navne:
  • Livial

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HDL subpopulationsanalyse
Tidsramme: August 2009
August 2009

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stigning i HDL-subpopulationer
Tidsramme: December 2009
December 2009

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Keogh Institute for Medical Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bronwyn G Stuckey, MBBS FRACP, Keogh Institute for Medical Research
  • Ledende efterforsker: Gerald F Watts, MD PhD FRACP, School pf Medicine and Pharmacology, Royal Perth Hospital.
  • Ledende efterforsker: Rosalind Hampton, BSc MBBS, Keogh Institute for Medical Research
  • Ledende efterforsker: Hugh Barrett, BAgSc PhD, School of Medicine and Pharmacology, Royal Perth Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2008

Først opslået (Skøn)

16. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ID: 2005-001
  • SCGH Research Grant

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HDL kolesterol

Kliniske forsøg med fenofibrat og tibolon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner