Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL) u kobiet przyjmujących tibolon (TibFen)

31 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Keogh Institute for Medical Research

Wpływ tibolonu i agonisty PPARα na metabolizm HDL u kobiet po menopauzie

We wcześniejszych badaniach wykazano, że tibolon (Livial) obniża poziom cholesterolu HDL nawet o 40%.

To badanie ma na celu zbadanie wpływu fenofibratu na HDL i podfrakcje u kobiet przyjmujących tibolon.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tibolon zmniejsza stężenie cholesterolu HDL w osoczu oraz HDL-apoA1 i pre-beta HDL, co jest zgodne z działaniem proaterogennym. Sugeruje się, że mechanizm działania tibolonu na cholesterol HDL wynika z przyspieszenia katabolizmu HDL przez stymulację lipazy wątrobowej bez wpływu na wypływ cholesterolu komórkowego.

Agoniści PPAR-a, w szczególności fenofibrat, poprawiają metabolizm HDL poprzez zwiększenie ekspresji i wydzielania wątrobowego HDL apoAI i apoAII.

Stawiamy hipotezę, że fenofibrat naprawi zaburzenia metabolizmu HDL wywołane przez tibolon.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6009
        • Keogh Institute for Medical Research, 'A' Block 3rd Floor, QE II Medical Centre, Nedlands

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

38 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiet po menopauzie
  • Ponad 6 miesięcy braku miesiączki
  • Podwyższony FSH i niski poziom estradiolu
  • W przypadku histerektomii podwyższony poziom FSH i niski poziom estradiolu

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca
  • Niewydolność nerek
  • białkomocz
  • Wysokie spożycie alkoholu
  • Regularne ćwiczenia wytrzymałościowe
  • Aktywna utrata masy ciała podczas diety
  • Palacze
  • Czynniki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm lipidów
  • Poważna choroba ogólnoustrojowa
  • Nietolerancja tibolonu i fenofibratu
  • kamica żółciowa
  • CK i ALT > 2 GGN
  • Zaburzenia krwawienia
  • Choroba wrzodowa żołądka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
fenofibrat i tibolon
Lek: fenofibrat i tibolon
fenofibrat 160 mg dziennie 8 tygodni tibolon 2,5 mg dziennie 23 tygodnie
Inne nazwy:
  • Żywy
  • Lipidyl
Pozorny komparator: 2
tibolon
Lek: tibolon
tibolon 2,5 mg dziennie przez 23 tygodnie
Inne nazwy:
  • Żywy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Analiza subpopulacji HDL
Ramy czasowe: Sierpień 2009
Sierpień 2009

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wzrost subpopulacji HDL
Ramy czasowe: Grudzień 2009
Grudzień 2009

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Keogh Institute for Medical Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Bronwyn G Stuckey, MBBS FRACP, Keogh Institute for Medical Research
  • Główny śledczy: Gerald F Watts, MD PhD FRACP, School pf Medicine and Pharmacology, Royal Perth Hospital.
  • Główny śledczy: Rosalind Hampton, BSc MBBS, Keogh Institute for Medical Research
  • Główny śledczy: Hugh Barrett, BAgSc PhD, School of Medicine and Pharmacology, Royal Perth Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 lutego 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ID: 2005-001
  • SCGH Research Grant

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cholesterol HDL

Badania kliniczne na fenofibrat i tibolon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj